Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Restorative and Periodontal Evaluation of Fiber-Reinforced Periodontal Splints

27 juli 2026 bijgewerkt door: Emre Taşlı

Restorative And Periodontal Evaluation Of The Success Of Fiber-Reinforced Periodontal Splints

Periodontal disease may cause loss of supporting tissues and increased tooth mobility, particularly in the anterior region, leading to functional and esthetic problems. Fiber-reinforced periodontal splinting is used to stabilize mobile teeth and improve patient comfort while preserving natural dentition. The aim of this study is to evaluate the 12-month clinical performance of intracoronal ultra-high molecular weight polyethylene fiber-reinforced periodontal splints in periodontally compromised anterior teeth. Periodontal, restorative, radiographic, and patient-reported outcomes will be assessed at baseline and during follow-up visits at 1, 3, 6, and 12 months.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Periodontal attachment loss may result in pathologic tooth mobility, compromising function, esthetics, and quality of life. Periodontal splinting is commonly used as an adjunctive treatment to stabilize mobile teeth following periodontal therapy. However, evidence regarding the long-term periodontal and restorative performance of intracoronal fiber-reinforced splints remains limited.

This prospective observational cohort study evaluates the clinical performance of intracoronal periodontal splints fabricated with ultra-high molecular weight polyethylene fiber in periodontally compromised anterior teeth. Patients received comprehensive periodontal therapy before splint placement. Clinical periodontal parameters, including probing depth, clinical attachment level, plaque index, gingival index, bleeding on probing, periodontal inflamed surface area (PISA), periodontal epithelial surface area (PESA), radiographic relative bone loss, restorative performance according to modified USPHS criteria, tooth survival, splint survival, and patient satisfaction were evaluated at baseline and after 1, 3, 6, and 12 months.

The findings are expected to provide evidence regarding the short-term clinical effectiveness, periodontal compatibility, restorative performance, and patient-centered outcomes of intracoronal polyethylene fiber-reinforced periodontal splints in the management of periodontally compromised mobile anterior teeth.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Konya
      • Konya, Konya, Turkije (Türkiye), 42250
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adults with periodontitis presenting with pathologic mobility of one or more anterior teeth due to periodontal attachment loss who received intracoronal ultra-high molecular weight polyethylene fiber (Ribbond®) periodontal splinting following active periodontal therapy at the Faculty of Dentistry, Selcuk University.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 years or older. Presence of at least one maxillary or mandibular anterior tooth with pathologic mobility due to periodontal attachment loss requiring intracoronal ultra-high molecular weight polyethylene fiber (Ribbond®) splinting, performed as an adjunct to non-surgical (Phase I) or surgical (Phase II) periodontal therapy, or following completion of periodontal therapy.

Willingness to attend all scheduled follow-up visits during the study period. Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

Age younger than 18 years. Pregnancy. Splint placement performed for dentoalveolar trauma rather than periodontal attachment loss.

History of chemotherapy, radiotherapy, or immunosuppressive therapy. Temporary splinting intended only for provisional periodontal stabilization. Splinting performed using materials other than ultra-high molecular weight polyethylene fiber (Ribbond®), including wire-composite or composite-only splints.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fiber-Reinforced Periodontal Splint Group
Participants with periodontally compromised anterior teeth and pathologic tooth mobility who received intracoronal ultra-high molecular weight polyethylene fiber-reinforced periodontal splints following active periodontal therapy.
Intracoronal fiber-reinforced periodontal splinting using ultra-high molecular weight polyethylene (Ribbond) fibers placed in mobile anterior teeth after completion of active periodontal therapy.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tooth survival
Tijdsspanne: Baseline to 12 months
Number and percentage of splinted teeth remaining in the oral cavity without extraction during the 12-month follow-up period.
Baseline to 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual Analog Scale
Tijdsspanne: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months
Patient satisfaction assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), with higher scores indicating greater satisfaction.
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months
Modified USPHS criteria
Tijdsspanne: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months
Clinical evaluation of restorative performance using modified USPHS criteria, including anatomical form, marginal adaptation, marginal discoloration, surface texture, color match, secondary caries, and retention.
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months
Relative radiographic bone loss
Tijdsspanne: Baseline, 6 months, and 12 months
Relative radiographic bone loss (RBL) assessed on standardized periapical radiographs during follow-up.
Baseline, 6 months, and 12 months
Probing Pocket Depth (PPD)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months, and 12 months
Mean probing pocket depth measured in millimeters using a periodontal probe at six sites per tooth.
Baseline, 6 months, and 12 months
Clinical Attachment Level (CAL)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months, and 12 months
Mean clinical attachment level measured in millimeters using a periodontal probe at six sites per tooth.
Baseline, 6 months, and 12 months
Plaque Index (PI)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months, and 12 months
Plaque accumulation assessed using the Silness and Löe Plaque Index.
Baseline, 6 months, and 12 months
Gingival Index (GI)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months, and 12 months
Gingival inflammation assessed using the Löe and Silness Gingival Index.
Baseline, 6 months, and 12 months
Bleeding on Probing (BOP)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months, and 12 months
Bleeding on probing recorded as the percentage of sites exhibiting bleeding after periodontal probing.
Baseline, 6 months, and 12 months
Periodontal Inflamed Surface Area (PISA)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months, and 12 months
Periodontal inflamed surface area calculated from periodontal clinical measurements according to the validated PISA method.
Baseline, 6 months, and 12 months
Periodontal Epithelial Surface Area (PESA)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months, and 12 months
Periodontal epithelial surface area calculated from periodontal clinical measurements according to the validated PESA method.
Baseline, 6 months, and 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emine Elif Mutafcılar Velioğlu, DDS, Selcuk University Faculty of Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren