Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chorioretinal Imaging, Vascular Biomarkers, and Ultra-Trail: A Pilot Study (UTMA-RETINA)

31 juli 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Retinal and choroidal microcirculation is a relevant biomarker of systemic vascular health and lies at the heart of eye-heart interactions. Noninvasive retinal imaging, particularly OCT angiography (OCT-A), now makes it possible to examine retinal and choroidal microvascularization in vivo and to study its relationship with systemic cardiovascular and neurovascular mechanisms.

Ultra-endurance activities, such as ultra-trail races, induce significant systemic hemodynamic changes, including dehydration, variations in perfusion pressure, prolonged sympathetic activation, and redistribution of blood flow. These physiological adaptations could lead to acute and reversible changes in retinal and choroidal vascular parameters as measured by retinophotography and OCT angiography.

Several studies suggest that intense physical exercise may be accompanied by significant changes in retinal and choroidal microvascular perfusion. In particular, a significant decrease in the vascular density of the superficial retinal plexus has been observed following intense exercise in a healthy population, suggesting a transient change in retinal microcirculation. Similarly, following a marathon, a decrease in the retinal vascular density index (RVDI) has been reported, likely related to exercise-induced vasoconstriction and a transient reduction in retinal blood flow. This decrease may also be exacerbated by the drop in systemic blood pressure and the relative dehydration observed after the race. More broadly, intense endurance exercise is accompanied by cardiovascular and neurohormonal adaptations, particularly through activation of the renin-angiotensin-aldosterone system, which may modulate ocular perfusion. Scott et al. demonstrated, following a 160-km ultramarathon, significant alterations in left ventricular function and a major elevation in NT-pro-BNP, indicating systemic cardiovascular stress that was markedly greater than that observed after a standard marathon. Furthermore, a multi-omics study conducted during the Ultra-Trail du Mont-Blanc (171 km) revealed systemic oxidative stress, marked inflammation with elevated IL-6 levels, and profound metabolic changes affecting red blood cells-mechanisms recognized as being involved in microvascular dysfunction. However, these variations primarily reflect functional changes in perfusion related to hemodynamic status and autonomic tone, rather than true structural microvascular remodeling or angiogenesis. Metrics derived from OCT angiography, such as vascular density or perfusion density, are in fact sensitive to systemic variations in circulating volume, perfusion pressure, and the quality of the acquired signal.

In this context, the effects of ultra-endurance exercise on the eye remain poorly characterized. Research in this area is necessary to better understand the acute physiological adaptations of ocular microcirculation and to highlight the value of retinal imaging as a tool for cardiovascular research and prevention within an integrated eye-heart approach.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Participant who has given free, informed, and verbal consent
  • Participant of legal age
  • Participant registered for the UTMA 100 km solo ultra-trail race (for the "ultra-trail" group)
  • Active subject not exposed to intense physical exertion (>6 hours of exercise) within the 7 days prior to the enrollment visit (for the "active control" group)
  • Participant with an estimated physical activity level of 4-6 hours per week (for the "active control" group)
  • Participant agreeing to undergo ophthalmological examinations on the same schedule as the ultra-trail group (for the "active control" group)

Exclusion Criteria:

  • Myopia > 6 diopters
  • Type 1 or Type 2 diabetes
  • Protected individuals: Minors, individuals under legal protection (guardianship, conservatorship, court order), individuals unable to give informed consent
  • Individuals not enrolled in a social security program
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Participants with a systemic or inflammatory vascular condition and cardiovascular risk
  • Participants with an ocular condition or ophthalmological history likely to impair retinal/choroidal microcirculation or the quality of imaging (vascular and degenerative macular conditions, cataracts)
  • Participants being treated with vasoconstrictors
  • Tobacco use within 4 hours prior to enrollment
  • Caffeine consumption within 1 hour prior to enrollment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Participants who ran the 100-km ultra trail
Retinal imaging evaluation of both eyes without dilation before and after the Mont Afrique Ultra Trail
Ander: Active controls who were not exposed to intense physical exertion within the past 7 days
Retinal imaging evaluation of both eyes without dilation, performed in two stages (T0 and T0+11/24H)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Difference in macular vascular density of the superficial capillary plexus between the pre-race and immediate post-race examinations
Tijdsspanne: When measuring vascular biomarkers on Day 1
Assessment of the Acute Impact of Ultra-Endurance Exercise on Retinal Microcirculation (vascular density) and choroidal microcirculation (choroidal thickness and choroidal vascular index) by comparing vascular biomarkers measured by OCT angiography in ultra-trail runners before and 15 to 60 minutes after the race.
When measuring vascular biomarkers on Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARNOULD 2026

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren