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Chorioretinal Imaging, Vascular Biomarkers, and Ultra-Trail: A Pilot Study (UTMA-RETINA)

31 de julho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Retinal and choroidal microcirculation is a relevant biomarker of systemic vascular health and lies at the heart of eye-heart interactions. Noninvasive retinal imaging, particularly OCT angiography (OCT-A), now makes it possible to examine retinal and choroidal microvascularization in vivo and to study its relationship with systemic cardiovascular and neurovascular mechanisms.

Ultra-endurance activities, such as ultra-trail races, induce significant systemic hemodynamic changes, including dehydration, variations in perfusion pressure, prolonged sympathetic activation, and redistribution of blood flow. These physiological adaptations could lead to acute and reversible changes in retinal and choroidal vascular parameters as measured by retinophotography and OCT angiography.

Several studies suggest that intense physical exercise may be accompanied by significant changes in retinal and choroidal microvascular perfusion. In particular, a significant decrease in the vascular density of the superficial retinal plexus has been observed following intense exercise in a healthy population, suggesting a transient change in retinal microcirculation. Similarly, following a marathon, a decrease in the retinal vascular density index (RVDI) has been reported, likely related to exercise-induced vasoconstriction and a transient reduction in retinal blood flow. This decrease may also be exacerbated by the drop in systemic blood pressure and the relative dehydration observed after the race. More broadly, intense endurance exercise is accompanied by cardiovascular and neurohormonal adaptations, particularly through activation of the renin-angiotensin-aldosterone system, which may modulate ocular perfusion. Scott et al. demonstrated, following a 160-km ultramarathon, significant alterations in left ventricular function and a major elevation in NT-pro-BNP, indicating systemic cardiovascular stress that was markedly greater than that observed after a standard marathon. Furthermore, a multi-omics study conducted during the Ultra-Trail du Mont-Blanc (171 km) revealed systemic oxidative stress, marked inflammation with elevated IL-6 levels, and profound metabolic changes affecting red blood cells-mechanisms recognized as being involved in microvascular dysfunction. However, these variations primarily reflect functional changes in perfusion related to hemodynamic status and autonomic tone, rather than true structural microvascular remodeling or angiogenesis. Metrics derived from OCT angiography, such as vascular density or perfusion density, are in fact sensitive to systemic variations in circulating volume, perfusion pressure, and the quality of the acquired signal.

In this context, the effects of ultra-endurance exercise on the eye remain poorly characterized. Research in this area is necessary to better understand the acute physiological adaptations of ocular microcirculation and to highlight the value of retinal imaging as a tool for cardiovascular research and prevention within an integrated eye-heart approach.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Participant who has given free, informed, and verbal consent
  • Participant of legal age
  • Participant registered for the UTMA 100 km solo ultra-trail race (for the "ultra-trail" group)
  • Active subject not exposed to intense physical exertion (>6 hours of exercise) within the 7 days prior to the enrollment visit (for the "active control" group)
  • Participant with an estimated physical activity level of 4-6 hours per week (for the "active control" group)
  • Participant agreeing to undergo ophthalmological examinations on the same schedule as the ultra-trail group (for the "active control" group)

Exclusion Criteria:

  • Myopia > 6 diopters
  • Type 1 or Type 2 diabetes
  • Protected individuals: Minors, individuals under legal protection (guardianship, conservatorship, court order), individuals unable to give informed consent
  • Individuals not enrolled in a social security program
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Participants with a systemic or inflammatory vascular condition and cardiovascular risk
  • Participants with an ocular condition or ophthalmological history likely to impair retinal/choroidal microcirculation or the quality of imaging (vascular and degenerative macular conditions, cataracts)
  • Participants being treated with vasoconstrictors
  • Tobacco use within 4 hours prior to enrollment
  • Caffeine consumption within 1 hour prior to enrollment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Participants who ran the 100-km ultra trail
Retinal imaging evaluation of both eyes without dilation before and after the Mont Afrique Ultra Trail
Outro: Active controls who were not exposed to intense physical exertion within the past 7 days
Retinal imaging evaluation of both eyes without dilation, performed in two stages (T0 and T0+11/24H)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Difference in macular vascular density of the superficial capillary plexus between the pre-race and immediate post-race examinations
Prazo: When measuring vascular biomarkers on Day 1
Assessment of the Acute Impact of Ultra-Endurance Exercise on Retinal Microcirculation (vascular density) and choroidal microcirculation (choroidal thickness and choroidal vascular index) by comparing vascular biomarkers measured by OCT angiography in ultra-trail runners before and 15 to 60 minutes after the race.
When measuring vascular biomarkers on Day 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ARNOULD 2026

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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