Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Association Between Neuraxial Labor Analgesia and Maternal and Neonatal Infectious Outcomes

5 augustus 2026 bijgewerkt door: Jiahui Ma, Peking University First Hospital

Association Between Neuraxial Labor Analgesia and Maternal and Neonatal Infectious Outcomes: A Retrospective Cohort Study Using a Single-Center Delivery Database

The goal of this retrospective observational cohort study is to explore the associations between neuraxial labor analgesia and maternal-neonatal infectious outcomes among women attempting vaginal delivery, and to distinguish genuine infectious risks from clinical fever-related diagnostic and treatment pathways. The main question it aims to answer is:

Does neuraxial labor analgesia increase the risk of composite neonatal infectious outcomes in singleton live birth women attempting vaginal delivery? Participants who met inclusion criteria with clear neuraxial labor analgesia exposure status (exposed group receiving neuraxial labor analgesia during labor; unexposed group without such analgesia) were extracted from the hospital's delivery database covering 2015 to 2022, and their pre-delivery baseline characteristics, labor course records, maternal fever, intrapartum antibiotic administration, clinical chorioamnionitis diagnosis and neonatal infectious diagnosis data were retrospectively analyzed via multiple statistical adjustment approaches including propensity score weighting, sensitivity analysis and negative control analysis.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

49000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study participants consisted of parturients and their neonates who delivered at Peking University First Hospital between January 1, 2015 and December 31, 2022.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Delivery year ranging from 2015 to 2022;
  • Singleton pregnancy with live birth;
  • Records of labor induction or spontaneous uterine contraction documented in the database, consistent with the definition of planned or attempted vaginal delivery;
  • Clear documentation of exposure status to labor analgesia;
  • Availability of key baseline covariates including maternal age and gestational age.

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy, fetal death or stillbirth;
  • Missing data on labor analgesia exposure;
  • Unavailable key baseline data, precluding inclusion in the primary adjusted model;
  • Missing database entries for spontaneous uterine contraction or labor induction; such cases were excluded from the primary target cohort, as they were more likely to represent elective cesarean delivery or unplanned vaginal delivery.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
exposed group
Mothers and their neonates who received neuraxial labor analgesia
Procedure: neuraxial labor analgesia
The studied intervention, neuraxial labor analgesia, is defined as epidural or combined spinal-epidural pain relief delivered by spinal canal puncture during active vaginal labor.
unexposed group
Mothers and their neonates who didn't receive neuraxial labor analgesia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Composite outcome of neonatal infection
Tijdsspanne: From birth until neonatal hospital discharge, assessed up to 90 days after birth
Neonatal sepsis, pneumonia, necrotizing enterocolitis (NEC), or unspecified site infection documented during postnatal hospitalization.
From birth until neonatal hospital discharge, assessed up to 90 days after birth

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026R0399

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren