Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Association Between Neuraxial Labor Analgesia and Maternal and Neonatal Infectious Outcomes

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jiahui Ma, Peking University First Hospital

Association Between Neuraxial Labor Analgesia and Maternal and Neonatal Infectious Outcomes: A Retrospective Cohort Study Using a Single-Center Delivery Database

The goal of this retrospective observational cohort study is to explore the associations between neuraxial labor analgesia and maternal-neonatal infectious outcomes among women attempting vaginal delivery, and to distinguish genuine infectious risks from clinical fever-related diagnostic and treatment pathways. The main question it aims to answer is:

Does neuraxial labor analgesia increase the risk of composite neonatal infectious outcomes in singleton live birth women attempting vaginal delivery? Participants who met inclusion criteria with clear neuraxial labor analgesia exposure status (exposed group receiving neuraxial labor analgesia during labor; unexposed group without such analgesia) were extracted from the hospital's delivery database covering 2015 to 2022, and their pre-delivery baseline characteristics, labor course records, maternal fever, intrapartum antibiotic administration, clinical chorioamnionitis diagnosis and neonatal infectious diagnosis data were retrospectively analyzed via multiple statistical adjustment approaches including propensity score weighting, sensitivity analysis and negative control analysis.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

49000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study participants consisted of parturients and their neonates who delivered at Peking University First Hospital between January 1, 2015 and December 31, 2022.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Delivery year ranging from 2015 to 2022;
  • Singleton pregnancy with live birth;
  • Records of labor induction or spontaneous uterine contraction documented in the database, consistent with the definition of planned or attempted vaginal delivery;
  • Clear documentation of exposure status to labor analgesia;
  • Availability of key baseline covariates including maternal age and gestational age.

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy, fetal death or stillbirth;
  • Missing data on labor analgesia exposure;
  • Unavailable key baseline data, precluding inclusion in the primary adjusted model;
  • Missing database entries for spontaneous uterine contraction or labor induction; such cases were excluded from the primary target cohort, as they were more likely to represent elective cesarean delivery or unplanned vaginal delivery.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
exposed group
Mothers and their neonates who received neuraxial labor analgesia
Procedura: neuraxial labor analgesia
The studied intervention, neuraxial labor analgesia, is defined as epidural or combined spinal-epidural pain relief delivered by spinal canal puncture during active vaginal labor.
unexposed group
Mothers and their neonates who didn't receive neuraxial labor analgesia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Composite outcome of neonatal infection
Ramy czasowe: From birth until neonatal hospital discharge, assessed up to 90 days after birth
Neonatal sepsis, pneumonia, necrotizing enterocolitis (NEC), or unspecified site infection documented during postnatal hospitalization.
From birth until neonatal hospital discharge, assessed up to 90 days after birth

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026R0399

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj