Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficacy and Safety of Peroneal Electric Transcutaneous Neuromodulation in the Real-world Clinical Practice

27 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital Ostrava

Efficacy and Safety of Peroneal Electric Transcutaneous Neuromodulation (Peroneal eTNM) in the Real-world Clinical Practice

The aim of the project is to study neuromodulation treatment in patients with idiopathic overactive bladder syndrome (OAB) in real clinical practice.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A relatively new method of neuromodulation treatment of idiopathic OAB will be studied in the form of peroneal electrical transcutaneous neuromodulation (peroneal eTNM). Its principle is completely non-invasive, but highly selective stimulation of the peroneal nerve. Neuromodulation is performed using a surface electrode attached to the laterocaudal region of the popliteal fossa, where this nerve can be very well influenced due to its relatively superficial course. Nerve stimulation is performed intermittently in a doctor's office, the duration of application is 30 min., it is usually repeated once a week for at least 12 weeks.

The study is designed as a prospective, multicentre, non-interventional, observational study. Only data that is part of the standard examination and treatment process based on an extract from the standard medical documentation prepared by the attending physician will be collected and subsequently evaluated.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Jan Krhut, prof.,MD,Ph.D.
  • Telefoonnummer: 2731 +42059737
  • E-mail: jan.krhut@fno.cz

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tsjechië, 70852
        • University Hospital Ostrava

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with OAB.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Subjects (male and female) aged 18 years and over
  • Subjects diagnosed with OAB or mixed urinary incontinence with a predominant urge component who were indicated for treatment with peroneal eTNM
  • Subjects who consent to the processing of anonymized demographic data and anonymized treatment data with peroneal eTNM

Exclusion Criteria:

  • Subjects with contraindications to treatment with peroneal eTNM
  • Subjects who express their disagreement with the processing of anonymised demographic data and anonymised treatment data with peroneal eTNM

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Peroneal eTNM
Patients with OAB who will undergo treatment with peroneal electrical transcutaneous neuromodulation (peroneal eTNM).
Procedure: Peroneal eTNM
Peroneal electrical transcutaneous neuromodulation (peroneal eTNM) is used to stimulate the peroneal nerve to positively influence the symptoms of OAB.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient improvement measured using PGI-I tool
Tijdsspanne: 12 weeks
Patient improvement will be measured using validated PGI-I tool. PGI-I is a psychometric rating tool used to measure patient treatment satisfaction on a ranked scale.
12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overall treatment effect (OAB-V8)
Tijdsspanne: 12 weeks
The overall treatment effect will be measured using the OAB-V8 tool. It is an 8-question medical screening tool used to identify symptoms severity of an overactive bladder (OAB) and measure how much those symptoms bother a patient.
12 weeks
Overall treatment safety
Tijdsspanne: 12 weeks
Overall treatment safety will be measured by the number and severity of adverse events.
12 weeks
Predictive factors for clinical treatment success (PGI-I)
Tijdsspanne: 12 weeks
Multivariate analysis of predictive factors for clinical treatment success (sex, age, comorbidities, concomitant medication, stimulation parameters).
12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Krhut, prof.,MD,Ph.D., University Hospital Ostrava

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FNO Peroneal eTNM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

There is no plan to make individual participant data available to other researchers. The data may be provided upon reasonable request.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren