Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum MPO-DNA Complexes as a Biomarker of Disease Activity in Systemic Lupus Erythematosus

1 september 2026 bijgewerkt door: Amira Khalid Ahmed Othman, Assiut University

Serum Myeloperoxidase-DNA Complexes as a Novel Biomarker of Neutrophil Extracellular Trap and Disease Activity in Systemic Lupus Erythematosus

Systemic lupus erythematosus (SLE) is a chronic autoimmune disease characterized by immune system dysregulation and inflammation affecting multiple organs. A key mechanism in its development involves the excessive formation and impaired clearance of neutrophil extracellular traps (NETs), which release myeloperoxidase-DNA (MPO-DNA) complexes into the circulation. Although standard laboratory markers like complement proteins (C3, C4) and anti-dsDNA antibodies are routinely used, they often show inconsistent sensitivity in monitoring disease activity and flare-ups.

The primary purpose of this observational study is to evaluate serum MPO-DNA complexes as a circulating biomarker of NET formation in patients with systemic lupus erythematosus.

The study aims to:

  • Measure serum MPO-DNA complex levels in active SLE patients compared to age- and sex-matched inactive SLE controls.
  • Assess the correlation between MPO-DNA complex levels and clinical disease activity measured by the SLE Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) score.
  • Evaluate the diagnostic accuracy of MPO-DNA complexes compared to conventional inflammatory and immunological markers (ESR, CRP, C3, C4, and anti-dsDNA).

Participants will undergo routine clinical assessments and standard blood sampling to measure routine laboratory parameters and circulating MPO-DNA complex levels via enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult and adolescent patients (older than 16 years) diagnosed with systemic lupus erythematosus (SLE) according to the 2019 EULAR/ACR classification criteria, attending the Rheumatology, Rehabilitation and Physical Medicine Department and the Clinical Pathology Department at Assiut University Hospitals. The cohort comprises both active SLE patients and age- and sex-matched inactive SLE patients.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of systemic lupus erythematosus (SLE) according to the 2019 European Alliance of Associations for Rheumatology/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) classification criteria.
  • Age older than 16 years.
  • Provision of written informed consent prior to study enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Age 16 years or younger.
  • Overlapping autoimmune diseases (e.g., rheumatoid arthritis, systemic sclerosis, mixed connective tissue disease).
  • Concurrent active severe infections.
  • Malignancy.
  • Pregnancy.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Active SLE Patients
Consists of 45 patients clinically diagnosed with systemic lupus erythematosus according to the 2019 EULAR/ACR classification criteria, presenting with active disease as determined by the Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K). Serum samples are collected to measure circulating myeloperoxidase-DNA (MPO-DNA) complexes via ELISA alongside routine inflammatory and immunological markers.
Inactive SLE Controls
Consists of 45 age- and sex-matched patients clinically diagnosed with systemic lupus erythematosus according to the 2019 EULAR/ACR classification criteria, presenting with inactive disease (clinical remission) based on SLEDAI-2K scoring. Serum samples are collected to evaluate baseline circulating MPO-DNA complex levels and routine laboratory parameters for comparative analysis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Myeloperoxidase-DNA (MPO-DNA) Complex Concentration
Tijdsspanne: Baseline
Circulating levels of myeloperoxidase-DNA (MPO-DNA) complexes, measured in optical density (OD) units or ng/mL using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), to evaluate neutrophil extracellular trap (NET) formation and compare active versus inactive SLE patients.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MPO-DNA in Lupus Activity

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren