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Serum MPO-DNA Complexes as a Biomarker of Disease Activity in Systemic Lupus Erythematosus

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Amira Khalid Ahmed Othman, Assiut University

Serum Myeloperoxidase-DNA Complexes as a Novel Biomarker of Neutrophil Extracellular Trap and Disease Activity in Systemic Lupus Erythematosus

Systemic lupus erythematosus (SLE) is a chronic autoimmune disease characterized by immune system dysregulation and inflammation affecting multiple organs. A key mechanism in its development involves the excessive formation and impaired clearance of neutrophil extracellular traps (NETs), which release myeloperoxidase-DNA (MPO-DNA) complexes into the circulation. Although standard laboratory markers like complement proteins (C3, C4) and anti-dsDNA antibodies are routinely used, they often show inconsistent sensitivity in monitoring disease activity and flare-ups.

The primary purpose of this observational study is to evaluate serum MPO-DNA complexes as a circulating biomarker of NET formation in patients with systemic lupus erythematosus.

The study aims to:

  • Measure serum MPO-DNA complex levels in active SLE patients compared to age- and sex-matched inactive SLE controls.
  • Assess the correlation between MPO-DNA complex levels and clinical disease activity measured by the SLE Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) score.
  • Evaluate the diagnostic accuracy of MPO-DNA complexes compared to conventional inflammatory and immunological markers (ESR, CRP, C3, C4, and anti-dsDNA).

Participants will undergo routine clinical assessments and standard blood sampling to measure routine laboratory parameters and circulating MPO-DNA complex levels via enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult and adolescent patients (older than 16 years) diagnosed with systemic lupus erythematosus (SLE) according to the 2019 EULAR/ACR classification criteria, attending the Rheumatology, Rehabilitation and Physical Medicine Department and the Clinical Pathology Department at Assiut University Hospitals. The cohort comprises both active SLE patients and age- and sex-matched inactive SLE patients.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of systemic lupus erythematosus (SLE) according to the 2019 European Alliance of Associations for Rheumatology/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) classification criteria.
  • Age older than 16 years.
  • Provision of written informed consent prior to study enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Age 16 years or younger.
  • Overlapping autoimmune diseases (e.g., rheumatoid arthritis, systemic sclerosis, mixed connective tissue disease).
  • Concurrent active severe infections.
  • Malignancy.
  • Pregnancy.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Active SLE Patients
Consists of 45 patients clinically diagnosed with systemic lupus erythematosus according to the 2019 EULAR/ACR classification criteria, presenting with active disease as determined by the Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K). Serum samples are collected to measure circulating myeloperoxidase-DNA (MPO-DNA) complexes via ELISA alongside routine inflammatory and immunological markers.
Inactive SLE Controls
Consists of 45 age- and sex-matched patients clinically diagnosed with systemic lupus erythematosus according to the 2019 EULAR/ACR classification criteria, presenting with inactive disease (clinical remission) based on SLEDAI-2K scoring. Serum samples are collected to evaluate baseline circulating MPO-DNA complex levels and routine laboratory parameters for comparative analysis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Serum Myeloperoxidase-DNA (MPO-DNA) Complex Concentration
Periodo de tiempo: Baseline
Circulating levels of myeloperoxidase-DNA (MPO-DNA) complexes, measured in optical density (OD) units or ng/mL using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), to evaluate neutrophil extracellular trap (NET) formation and compare active versus inactive SLE patients.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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