Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Serum MPO-DNA Complexes as a Biomarker of Disease Activity in Systemic Lupus Erythematosus

2026. szeptember 1. frissítette: Amira Khalid Ahmed Othman, Assiut University

Serum Myeloperoxidase-DNA Complexes as a Novel Biomarker of Neutrophil Extracellular Trap and Disease Activity in Systemic Lupus Erythematosus

Systemic lupus erythematosus (SLE) is a chronic autoimmune disease characterized by immune system dysregulation and inflammation affecting multiple organs. A key mechanism in its development involves the excessive formation and impaired clearance of neutrophil extracellular traps (NETs), which release myeloperoxidase-DNA (MPO-DNA) complexes into the circulation. Although standard laboratory markers like complement proteins (C3, C4) and anti-dsDNA antibodies are routinely used, they often show inconsistent sensitivity in monitoring disease activity and flare-ups.

The primary purpose of this observational study is to evaluate serum MPO-DNA complexes as a circulating biomarker of NET formation in patients with systemic lupus erythematosus.

The study aims to:

  • Measure serum MPO-DNA complex levels in active SLE patients compared to age- and sex-matched inactive SLE controls.
  • Assess the correlation between MPO-DNA complex levels and clinical disease activity measured by the SLE Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) score.
  • Evaluate the diagnostic accuracy of MPO-DNA complexes compared to conventional inflammatory and immunological markers (ESR, CRP, C3, C4, and anti-dsDNA).

Participants will undergo routine clinical assessments and standard blood sampling to measure routine laboratory parameters and circulating MPO-DNA complex levels via enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult and adolescent patients (older than 16 years) diagnosed with systemic lupus erythematosus (SLE) according to the 2019 EULAR/ACR classification criteria, attending the Rheumatology, Rehabilitation and Physical Medicine Department and the Clinical Pathology Department at Assiut University Hospitals. The cohort comprises both active SLE patients and age- and sex-matched inactive SLE patients.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of systemic lupus erythematosus (SLE) according to the 2019 European Alliance of Associations for Rheumatology/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) classification criteria.
  • Age older than 16 years.
  • Provision of written informed consent prior to study enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Age 16 years or younger.
  • Overlapping autoimmune diseases (e.g., rheumatoid arthritis, systemic sclerosis, mixed connective tissue disease).
  • Concurrent active severe infections.
  • Malignancy.
  • Pregnancy.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Active SLE Patients
Consists of 45 patients clinically diagnosed with systemic lupus erythematosus according to the 2019 EULAR/ACR classification criteria, presenting with active disease as determined by the Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K). Serum samples are collected to measure circulating myeloperoxidase-DNA (MPO-DNA) complexes via ELISA alongside routine inflammatory and immunological markers.
Inactive SLE Controls
Consists of 45 age- and sex-matched patients clinically diagnosed with systemic lupus erythematosus according to the 2019 EULAR/ACR classification criteria, presenting with inactive disease (clinical remission) based on SLEDAI-2K scoring. Serum samples are collected to evaluate baseline circulating MPO-DNA complex levels and routine laboratory parameters for comparative analysis.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Serum Myeloperoxidase-DNA (MPO-DNA) Complex Concentration
Időkeret: Baseline
Circulating levels of myeloperoxidase-DNA (MPO-DNA) complexes, measured in optical density (OD) units or ng/mL using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), to evaluate neutrophil extracellular trap (NET) formation and compare active versus inactive SLE patients.
Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2026. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MPO-DNA in Lupus Activity

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel