- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07811973
Management of Arachnoid Nerve Tethering in Trigeminal Neuralagia
9 september 2026 bijgewerkt door: Mohamed Amgad Kotb, Assiut University
Management of arachnoid_nerve Tethering in Trigeminal Neuralgia
This study aims to evaluate the clinical significance of arachnoid-trigeminal nerve conflict in patients with medically refractory trigeminal neuralgia without demonstrable neurovascular conflict on preoperative magnetic resonance imaging (MRI).
Patients undergoing surgical exploration will be assessed clinically, radiologically, and intraoperatively for the presence and characteristics of arachnoid adhesions or tethering involving the trigeminal nerve.
Endoscopic-assisted arachnoid release will be performed when appropriate.
Postoperative pain outcome will be evaluated using the Barrow Neurological Institute (BNI) pain intensity score and the Visual Analog Scale (VAS).
Recurrence, postoperative complications, MRI-intraoperative correlation, and potential predictors of favorable surgical outcome will also be evaluated.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age more 18
- Failed medical treatment
Exclusion Criteria:
- Vascular compression
- Tumors
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trigeminal neuralgia
Arachnoid nerve detethering
|
Endoscopic assisted
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bni (Barrow Neurological Institute) score improvement
Tijdsspanne: 2years
|
Pain free without medication
|
2years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
31 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Anc in trigeminal neuaralagia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .