- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07811973
Management of Arachnoid Nerve Tethering in Trigeminal Neuralagia
9 settembre 2026 aggiornato da: Mohamed Amgad Kotb, Assiut University
Management of arachnoid_nerve Tethering in Trigeminal Neuralgia
This study aims to evaluate the clinical significance of arachnoid-trigeminal nerve conflict in patients with medically refractory trigeminal neuralgia without demonstrable neurovascular conflict on preoperative magnetic resonance imaging (MRI).
Patients undergoing surgical exploration will be assessed clinically, radiologically, and intraoperatively for the presence and characteristics of arachnoid adhesions or tethering involving the trigeminal nerve.
Endoscopic-assisted arachnoid release will be performed when appropriate.
Postoperative pain outcome will be evaluated using the Barrow Neurological Institute (BNI) pain intensity score and the Visual Analog Scale (VAS).
Recurrence, postoperative complications, MRI-intraoperative correlation, and potential predictors of favorable surgical outcome will also be evaluated.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
23
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age more 18
- Failed medical treatment
Exclusion Criteria:
- Vascular compression
- Tumors
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trigeminal neuralgia
Arachnoid nerve detethering
|
Endoscopic assisted
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bni (Barrow Neurological Institute) score improvement
Lasso di tempo: 2years
|
Pain free without medication
|
2years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anc in trigeminal neuaralagia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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