Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combined Phacoemulsification-Goniotomy in Primary Open-Angle and Primary Angle-Closure Glaucoma

10 september 2026 bijgewerkt door: Ahmed Abdelnaser Mohamed Abdelnaser, Assiut University

Combined Phacoemulsification-Goniotomy in Primary Open-Angle and Primary Angle-Closure Glaucoma: A Comparative Study

This study evaluates whether combining cataract surgery (phacoemulsification) with incisional goniotomy effectively lowers intraocular pressure (IOP) and reduces the need for glaucoma medications in patients with coexisting cataract and glaucoma.

Conventional filtering surgeries, such as trabeculectomy, effectively reduce eye pressure but are often associated with bleb-related complications, hypotony, and intensive postoperative management. Goniotomy is an angle-based, conjunctival-sparing procedure that enhances natural aqueous outflow by incising the trabecular meshwork. When performed alongside phacoemulsification, cataract removal deepens the anterior chamber while goniotomy addresses outflow resistance without disrupting conjunctival tissue.

The main goal of this study is to compare the efficacy and safety profile of combined phacoemulsification and goniotomy between two distinct glaucoma phenotypes: primary open-angle glaucoma (POAG) and primary angle-closure glaucoma (PACG).

Participants will:

  • Undergo standard clear corneal phacoemulsification with intraocular lens (IOL) implantation combined with nasal incisional goniotomy under direct gonioscopic visualization.
  • Complete postoperative follow-up examinations at Day 1, Week 1, and Months 1, 3, 6, 9, and 12.
  • Be monitored for changes in intraocular pressure, total number of glaucoma medications required, visual acuity, and postoperative complications for a minimum duration of 6 months.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 40 years and older (no upper limit).
  • Diagnosis of uncontrolled or progressive primary open-angle glaucoma (POAG) or primary angle-closure glaucoma (PACG).
  • Presence of visually significant cataract requiring phacoemulsification.
  • Willingness and ability to complete the postoperative follow-up schedule of at least 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Secondary glaucoma.
  • Prior incisional glaucoma surgery or selective laser trabeculoplasty (SLT) in the study eye.
  • Corneal opacity preventing adequate gonioscopic visualization of the angle.
  • Associated retinal disease or non-glaucomatous optic nerve disease.
  • Inability or unwillingness to adhere to the follow-up schedule.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: POAG Group (Phaco-Goniotomy)
Patients with uncontrolled or progressive primary open-angle glaucoma (POAG) and coexisting cataract undergoing clear corneal phacoemulsification with intraocular lens (IOL) implantation combined with ab-interno nasal incisional goniotomy (120°-140°) using a 20G MVR blade or 27G needle under direct Swan-Jacob goniolens visualization.
Procedure: Combined Phacoemulsification and Goniotomy
Standard temporal clear corneal phacoemulsification (2.2-2.4 mm incision) with foldable acrylic intraocular lens (IOL) implantation into the capsular bag under local anesthesia. Following IOL placement and anterior chamber reformation with cohesive viscoelastic, the patient's head is rotated 35°-40° and the surgical microscope tilted 30°-40°. Under direct visualization using a Swan-Jacob goniolens, an ab-interno nasal incisional goniotomy spanning approximately 120°-140° of the trabecular meshwork is performed through the main corneal incision using a 20G MVR blade or 27G needle tip. Viscoelastic is then completely aspirated, wound integrity is confirmed, and intracameral antibiotic may be administered.
Experimenteel: PACG Group (Phaco-Goniotomy)
Patients with uncontrolled or progressive primary angle-closure glaucoma (PACG) and coexisting cataract undergoing clear corneal phacoemulsification with intraocular lens (IOL) implantation combined with ab-interno nasal incisional goniotomy (120°-140°) using a 20G MVR blade or 27G needle under direct Swan-Jacob goniolens visualization.
Procedure: Combined Phacoemulsification and Goniotomy
Standard temporal clear corneal phacoemulsification (2.2-2.4 mm incision) with foldable acrylic intraocular lens (IOL) implantation into the capsular bag under local anesthesia. Following IOL placement and anterior chamber reformation with cohesive viscoelastic, the patient's head is rotated 35°-40° and the surgical microscope tilted 30°-40°. Under direct visualization using a Swan-Jacob goniolens, an ab-interno nasal incisional goniotomy spanning approximately 120°-140° of the trabecular meshwork is performed through the main corneal incision using a 20G MVR blade or 27G needle tip. Viscoelastic is then completely aspirated, wound integrity is confirmed, and intracameral antibiotic may be administered.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Intraocular Pressure
Tijdsspanne: Baseline and 6 months postoperatively
Intraocular pressure is measured in millimeters of mercury (mmHg) using Goldmann applanation tonometry. Values represent the change in IOP calculated as post-intervention IOP minus baseline IOP.
Baseline and 6 months postoperatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Phaco-Goniotomy: POAG vs. PACG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren