Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Combined Phacoemulsification-Goniotomy in Primary Open-Angle and Primary Angle-Closure Glaucoma

10 września 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelnaser Mohamed Abdelnaser, Assiut University

Combined Phacoemulsification-Goniotomy in Primary Open-Angle and Primary Angle-Closure Glaucoma: A Comparative Study

This study evaluates whether combining cataract surgery (phacoemulsification) with incisional goniotomy effectively lowers intraocular pressure (IOP) and reduces the need for glaucoma medications in patients with coexisting cataract and glaucoma.

Conventional filtering surgeries, such as trabeculectomy, effectively reduce eye pressure but are often associated with bleb-related complications, hypotony, and intensive postoperative management. Goniotomy is an angle-based, conjunctival-sparing procedure that enhances natural aqueous outflow by incising the trabecular meshwork. When performed alongside phacoemulsification, cataract removal deepens the anterior chamber while goniotomy addresses outflow resistance without disrupting conjunctival tissue.

The main goal of this study is to compare the efficacy and safety profile of combined phacoemulsification and goniotomy between two distinct glaucoma phenotypes: primary open-angle glaucoma (POAG) and primary angle-closure glaucoma (PACG).

Participants will:

  • Undergo standard clear corneal phacoemulsification with intraocular lens (IOL) implantation combined with nasal incisional goniotomy under direct gonioscopic visualization.
  • Complete postoperative follow-up examinations at Day 1, Week 1, and Months 1, 3, 6, 9, and 12.
  • Be monitored for changes in intraocular pressure, total number of glaucoma medications required, visual acuity, and postoperative complications for a minimum duration of 6 months.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 40 years and older (no upper limit).
  • Diagnosis of uncontrolled or progressive primary open-angle glaucoma (POAG) or primary angle-closure glaucoma (PACG).
  • Presence of visually significant cataract requiring phacoemulsification.
  • Willingness and ability to complete the postoperative follow-up schedule of at least 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Secondary glaucoma.
  • Prior incisional glaucoma surgery or selective laser trabeculoplasty (SLT) in the study eye.
  • Corneal opacity preventing adequate gonioscopic visualization of the angle.
  • Associated retinal disease or non-glaucomatous optic nerve disease.
  • Inability or unwillingness to adhere to the follow-up schedule.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: POAG Group (Phaco-Goniotomy)
Patients with uncontrolled or progressive primary open-angle glaucoma (POAG) and coexisting cataract undergoing clear corneal phacoemulsification with intraocular lens (IOL) implantation combined with ab-interno nasal incisional goniotomy (120°-140°) using a 20G MVR blade or 27G needle under direct Swan-Jacob goniolens visualization.
Procedura: Combined Phacoemulsification and Goniotomy
Standard temporal clear corneal phacoemulsification (2.2-2.4 mm incision) with foldable acrylic intraocular lens (IOL) implantation into the capsular bag under local anesthesia. Following IOL placement and anterior chamber reformation with cohesive viscoelastic, the patient's head is rotated 35°-40° and the surgical microscope tilted 30°-40°. Under direct visualization using a Swan-Jacob goniolens, an ab-interno nasal incisional goniotomy spanning approximately 120°-140° of the trabecular meshwork is performed through the main corneal incision using a 20G MVR blade or 27G needle tip. Viscoelastic is then completely aspirated, wound integrity is confirmed, and intracameral antibiotic may be administered.
Eksperymentalny: PACG Group (Phaco-Goniotomy)
Patients with uncontrolled or progressive primary angle-closure glaucoma (PACG) and coexisting cataract undergoing clear corneal phacoemulsification with intraocular lens (IOL) implantation combined with ab-interno nasal incisional goniotomy (120°-140°) using a 20G MVR blade or 27G needle under direct Swan-Jacob goniolens visualization.
Procedura: Combined Phacoemulsification and Goniotomy
Standard temporal clear corneal phacoemulsification (2.2-2.4 mm incision) with foldable acrylic intraocular lens (IOL) implantation into the capsular bag under local anesthesia. Following IOL placement and anterior chamber reformation with cohesive viscoelastic, the patient's head is rotated 35°-40° and the surgical microscope tilted 30°-40°. Under direct visualization using a Swan-Jacob goniolens, an ab-interno nasal incisional goniotomy spanning approximately 120°-140° of the trabecular meshwork is performed through the main corneal incision using a 20G MVR blade or 27G needle tip. Viscoelastic is then completely aspirated, wound integrity is confirmed, and intracameral antibiotic may be administered.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Intraocular Pressure
Ramy czasowe: Baseline and 6 months postoperatively
Intraocular pressure is measured in millimeters of mercury (mmHg) using Goldmann applanation tonometry. Values represent the change in IOP calculated as post-intervention IOP minus baseline IOP.
Baseline and 6 months postoperatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Phaco-Goniotomy: POAG vs. PACG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj