Combined Phacoemulsification-Goniotomy in Primary Open-Angle and Primary Angle-Closure Glaucoma
10 de setembro de 2026 atualizado por: Ahmed Abdelnaser Mohamed Abdelnaser, Assiut University
Combined Phacoemulsification-Goniotomy in Primary Open-Angle and Primary Angle-Closure Glaucoma: A Comparative Study
This study evaluates whether combining cataract surgery (phacoemulsification) with incisional goniotomy effectively lowers intraocular pressure (IOP) and reduces the need for glaucoma medications in patients with coexisting cataract and glaucoma.
Conventional filtering surgeries, such as trabeculectomy, effectively reduce eye pressure but are often associated with bleb-related complications, hypotony, and intensive postoperative management. Goniotomy is an angle-based, conjunctival-sparing procedure that enhances natural aqueous outflow by incising the trabecular meshwork. When performed alongside phacoemulsification, cataract removal deepens the anterior chamber while goniotomy addresses outflow resistance without disrupting conjunctival tissue.
The main goal of this study is to compare the efficacy and safety profile of combined phacoemulsification and goniotomy between two distinct glaucoma phenotypes: primary open-angle glaucoma (POAG) and primary angle-closure glaucoma (PACG).
Participants will:
- Undergo standard clear corneal phacoemulsification with intraocular lens (IOL) implantation combined with nasal incisional goniotomy under direct gonioscopic visualization.
- Complete postoperative follow-up examinations at Day 1, Week 1, and Months 1, 3, 6, 9, and 12.
- Be monitored for changes in intraocular pressure, total number of glaucoma medications required, visual acuity, and postoperative complications for a minimum duration of 6 months.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 40 years and older (no upper limit).
- Diagnosis of uncontrolled or progressive primary open-angle glaucoma (POAG) or primary angle-closure glaucoma (PACG).
- Presence of visually significant cataract requiring phacoemulsification.
- Willingness and ability to complete the postoperative follow-up schedule of at least 6 months.
Exclusion Criteria:
- Secondary glaucoma.
- Prior incisional glaucoma surgery or selective laser trabeculoplasty (SLT) in the study eye.
- Corneal opacity preventing adequate gonioscopic visualization of the angle.
- Associated retinal disease or non-glaucomatous optic nerve disease.
- Inability or unwillingness to adhere to the follow-up schedule.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: POAG Group (Phaco-Goniotomy)
Patients with uncontrolled or progressive primary open-angle glaucoma (POAG) and coexisting cataract undergoing clear corneal phacoemulsification with intraocular lens (IOL) implantation combined with ab-interno nasal incisional goniotomy (120°-140°) using a 20G MVR blade or 27G needle under direct Swan-Jacob goniolens visualization.
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Standard temporal clear corneal phacoemulsification (2.2-2.4 mm incision) with foldable acrylic intraocular lens (IOL) implantation into the capsular bag under local anesthesia.
Following IOL placement and anterior chamber reformation with cohesive viscoelastic, the patient's head is rotated 35°-40° and the surgical microscope tilted 30°-40°.
Under direct visualization using a Swan-Jacob goniolens, an ab-interno nasal incisional goniotomy spanning approximately 120°-140° of the trabecular meshwork is performed through the main corneal incision using a 20G MVR blade or 27G needle tip.
Viscoelastic is then completely aspirated, wound integrity is confirmed, and intracameral antibiotic may be administered.
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Experimental: PACG Group (Phaco-Goniotomy)
Patients with uncontrolled or progressive primary angle-closure glaucoma (PACG) and coexisting cataract undergoing clear corneal phacoemulsification with intraocular lens (IOL) implantation combined with ab-interno nasal incisional goniotomy (120°-140°) using a 20G MVR blade or 27G needle under direct Swan-Jacob goniolens visualization.
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Standard temporal clear corneal phacoemulsification (2.2-2.4 mm incision) with foldable acrylic intraocular lens (IOL) implantation into the capsular bag under local anesthesia.
Following IOL placement and anterior chamber reformation with cohesive viscoelastic, the patient's head is rotated 35°-40° and the surgical microscope tilted 30°-40°.
Under direct visualization using a Swan-Jacob goniolens, an ab-interno nasal incisional goniotomy spanning approximately 120°-140° of the trabecular meshwork is performed through the main corneal incision using a 20G MVR blade or 27G needle tip.
Viscoelastic is then completely aspirated, wound integrity is confirmed, and intracameral antibiotic may be administered.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Intraocular Pressure
Prazo: Baseline and 6 months postoperatively
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Intraocular pressure is measured in millimeters of mercury (mmHg) using Goldmann applanation tonometry.
Values represent the change in IOP calculated as post-intervention IOP minus baseline IOP.
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Baseline and 6 months postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Phaco-Goniotomy: POAG vs. PACG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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