- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000254
Isofluran ved subanestetiske konsentrasjoner - 6
26. mai 2015 oppdatert av: University of Chicago
Isofluran ved subanestetiske konsentrasjoner
Hensikten med denne studien er å gjennomføre eksperimenter for å undersøke subjektive og forsterkende effekter av lystgass.
Stemningsforandrende og psykomotoriske effekter vil bli testet på ikke-rusmisbrukere, og preferanseprosedyrer vil bli brukt for å vurdere forsterkende effekter.
For å teste hypotesen om at isofluran ved subanestetiske konsentrasjoner ikke reduserer nedsenkingssmerter i kaldt vann hos friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 34 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Ta kontakt med nettstedet for informasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: 0 % isofluran
|
Brukes som smertetest positiv kontroll
0 % isofluran i oksygen
|
|
Aktiv komparator: 0,2% isofluran
|
Brukes som smertetest positiv kontroll
|
|
Aktiv komparator: 0,4 % isofluran
|
Brukes som smertetest positiv kontroll
|
|
Aktiv komparator: 0,6 % isofluran
|
Brukes som smertetest positiv kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerterespons
Tidsramme: Etter inhalering
|
Effekter av inhalert isofluran på smerte fra nedsenking av forsøkspersonens arm i iskaldt vann.
Dinitrogenoksid (40 %) ble brukt som en positiv kontroll for å bekrefte sensitiviteten til smerteanalysen.
|
Etter inhalering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Anesthesiology, 1995, 83: A287
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 1995
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 1995
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 1995
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 1999
Først lagt ut (Anslag)
21. september 1999
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske prosesser
- Narkotikarelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Sykdom
- Opioidrelaterte lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anestesimidler, innånding
- Nitrogenoksid
- Isofluran
Andre studie-ID-numre
- NIDA-08391-6
- R01DA008391 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01-08391-6
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .