- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00045045
Positron Emission Tomography in Detecting Testicle Cancer
A Study Of 18 FDG PET In The Prediction Of Relapse In Patients With A Clinical Stage I Non-Seminomatous Germ Cell Tumor
RATIONALE: Imaging procedures such as positron emission tomography may improve the ability to detect the extent of cancer and allow doctors to plan more effective treatment for patients who have testicle cancer.
PURPOSE: Diagnostic trial to study the effectiveness of positron emission tomography using fludeoxyglucose F 18 in predicting relapse in patients who have stage I germ cell tumor of the testicle.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
OBJECTIVES:
- Assess the ability of fludeoxyglucose F 18 positron emission tomography to predict relapse requiring adjuvant chemotherapy in patients with high-risk stage I non-seminomatous or mixed seminoma/non-seminomatous germ cell tumor of the testis who are on current management protocols.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Patients receive fludeoxyglucose F 18 (FDG) IV followed 1 hour later by positron emission tomography (PET) imaging. Patients with metastatic disease identified by FDG PET imaging may receive adjuvant chemotherapy according to the standard clinical practice at each participating center. Patients with no metastatic disease identified by FDG PET imaging are considered for entry into the MRC-TE08 trial (randomized trial of 2 CT scan frequencies in the surveillance of stage I teratoma) or are followed according to the standard surveillance schedule.
Patients with metastatic disease are followed every 6 months. Patients with no metastatic disease are followed monthly for 1 year, every 2 months for 1 year, every 3 months for 1 year, and then every 4-6 months thereafter.
Peer Reviewed and Funded or Endorsed by Cancer Research UK
PROJECTED ACCRUAL: Approximately 135 patients will be accrued for this study within 2-3 years.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
England
-
Exeter, England, Storbritannia, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Ipswich, England, Storbritannia, IP4 5PD
- Ipswich Hospital NHS Trust
-
London, England, Storbritannia, SE1 9RT
- Guy's and St. Thomas' Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, England, Storbritannia, WIT 3AA
- Meyerstein Institute of Oncology at University College of London Hospitals
-
Nottingham, England, Storbritannia, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital NHS Trust
-
Southampton, England, Storbritannia, 5O14OYG
- Royal South Hants Hospital
-
Sutton, England, Storbritannia, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Foundation Trust - Surrey
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Storbritannia, G11 6NT
- Beatson Oncology Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically confirmed non-seminomatous or mixed seminoma/non-seminomatous germ cell tumor of the testis with evidence of vascular (lymphatic or venous) invasion in primary specimen
- Clinical stage I on the basis of clinical examination, chest x-ray, and CT scan of the chest, abdomen, and pelvis
- Negative post-orchidectomy tumor markers (alpha-fetoprotein and beta human chorionic gonadotropin)
- High-risk disease
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- Any age
Performance status
- Not specified
Life expectancy
- Not specified
Hematopoietic
- Not specified
Hepatic
- Not specified
Renal
- Not specified
Other
- No evidence of active inflammatory or infective diseases
- No other disease or prior malignancy that would preclude study
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Not specified
Chemotherapy
- Not specified
Endocrine therapy
- Not specified
Radiotherapy
- Not specified
Surgery
- See Disease Characteristics
- No more than 8 weeks since prior orchidectomy
Other
- No prior positron emission tomography scans
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- testikkel teratom
- testikkel embryonalt karsinom
- testikkel choriocarcinom
- testikkelplommesekk svulst
- testikkel embryonalt karsinom og teratom
- testikkelembryonalt karsinom og teratom med seminom
- testikkelembryonalt karsinom og plommesekktumor
- testikkelembryonalt karsinom og plommesekktumor med seminom
- testikkel embryonal karsinom og seminom
- testikkelplommesekksvulst og teratom
- testikkelplommesekksvulst og teratom med seminom
- testikkelkoriokarsinom og plommesekksvulst
- testikkelkarsinom og embryonalt karsinom
- testikkelkoriokarsinom og teratom
- testikkelkoriokarsinom og seminom
- stadium I ondartet testikkel-kimcelletumor
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000256314
- MRC-TE22
- EU-20115
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Testikkelkimcelletumor
-
European Organisation for Research and Treatment...AmgenAvsluttetBone Giant Cell TumorSpania, Storbritannia, Italia, Nederland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtKlarcellesarkom i nyrene | Tilbakevendende Wilms-svulst og andre barndomsnyresvulster | Stadium III Wilms Tumor | Rhabdoid svulst i nyrene | Stadium IV Wilms Tumor | Stadium V Wilms Tumor | Stadium I Wilms Tumor | Stadium II Wilms TumorForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende ovariekarsinom | Ondartet ovarie clear cell tumorForente stater, Puerto Rico
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Genentech... og andre samarbeidspartnereFullførtEggstokkreft | Egglederkreft | Primær peritoneal kreft | Papillær serøs Mullerian Tumor | Clear Cell Mullerian TumorForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtKlarcellet nyrecellekarsinom | Stadium III nyrecellekreft | Stadium IV nyrecellekreft | Klarcellesarkom i nyrene | Papillært nyrecellekarsinom | Rhabdoid svulst i nyrene | Stadium I nyrecellekreft | Barndoms nyrecellekarsinom | Stadium II nyrecellekreft | Stadium I Renal Wilms Tumor | Stadium II Renal Wilms Tumor og andre forholdForente stater, Canada, Australia, New Zealand, Puerto Rico
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGynandroblastom på eggstokkene | Ovarial Sertoli-Leydig celletumor | Svulst i eggstokkene med ringformede tubuli | Ovariesteroidcellesvulst | Ovarial Granulosa Cell Tumor | Ovarial Sex Core-Stromal Tumor | Ovarial Sex Core-Stromal Tumor, ikke spesifisert på annen måteForente stater
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEggstokkreft | Ovarial Granulosa Cell Tumor | Ovarial Granulosa-Stromal TumorForente stater, Canada, Polen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKreft i skjoldbruskkjertelen, follikulær | Kreft i skjoldbruskkjertelen | Papillær kreft i skjoldbruskkjertelen | Dårlig differensiert skjoldbruskkjertelkarsinom | Follikulær kreft i skjoldbruskkjertelen | Hurthle Cell Tumor | Hurthle Cell Thyroid NeoplasiaForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyFullførtOndartet ovarieepitelsvulst | Gynandroblastom på eggstokkene | Ovarial Sertoli-Leydig celletumor | Svulst i eggstokkene med ringformede tubuli | Ovariesteroidcellesvulst | Ovarial Granulosa Cell Tumor | Ovarial Sex Core-Stromal Tumor | Ovarial kjønnsstreng-stromal svulst av blandede eller uklassifiserte...Forente stater
-
Children's Cancer and Leukaemia GroupUkjent
Kliniske studier på fludeoksyglukose F 18
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtFrontotemporal demens | Progressiv supranukleær parese | Alzheimers sykdom | Vaskulær kognitiv svikt | Cortical Basal SyndromeTaiwan
-
Siemens Molecular ImagingFudan UniversityFullførtHode- og nakkekreft | Lungekreft | LeverkreftKina
-
John M. BuattiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)FullførtUterine cervikale neoplasmer | Prostatiske neoplasmer | Rektale neoplasmer | Endometriale neoplasmer | Neoplasmer i anusForente stater
-
Siemens Molecular ImagingFullført
-
ABX advanced biochemical compounds GmbHFullførtProstatakreft | Prostatakreft TilbakevendendeFrankrike
-
Siemens Molecular ImagingFullførtHode- og nakkekreft | LungekreftForente stater
-
Northwell HealthFullførtNevroendokrine svulsterForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Brigham and Women's HospitalAvsluttetHjerte amyloidoseForente stater