此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Positron Emission Tomography in Detecting Testicle Cancer

2013年12月17日 更新者:Institute of Cancer Research, United Kingdom

A Study Of 18 FDG PET In The Prediction Of Relapse In Patients With A Clinical Stage I Non-Seminomatous Germ Cell Tumor

RATIONALE: Imaging procedures such as positron emission tomography may improve the ability to detect the extent of cancer and allow doctors to plan more effective treatment for patients who have testicle cancer.

PURPOSE: Diagnostic trial to study the effectiveness of positron emission tomography using fludeoxyglucose F 18 in predicting relapse in patients who have stage I germ cell tumor of the testicle.

研究概览

详细说明

OBJECTIVES:

  • Assess the ability of fludeoxyglucose F 18 positron emission tomography to predict relapse requiring adjuvant chemotherapy in patients with high-risk stage I non-seminomatous or mixed seminoma/non-seminomatous germ cell tumor of the testis who are on current management protocols.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients receive fludeoxyglucose F 18 (FDG) IV followed 1 hour later by positron emission tomography (PET) imaging. Patients with metastatic disease identified by FDG PET imaging may receive adjuvant chemotherapy according to the standard clinical practice at each participating center. Patients with no metastatic disease identified by FDG PET imaging are considered for entry into the MRC-TE08 trial (randomized trial of 2 CT scan frequencies in the surveillance of stage I teratoma) or are followed according to the standard surveillance schedule.

Patients with metastatic disease are followed every 6 months. Patients with no metastatic disease are followed monthly for 1 year, every 2 months for 1 year, every 3 months for 1 year, and then every 4-6 months thereafter.

Peer Reviewed and Funded or Endorsed by Cancer Research UK

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 135 patients will be accrued for this study within 2-3 years.

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • England
      • Exeter、England、英国、EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Ipswich、England、英国、IP4 5PD
        • Ipswich Hospital NHS Trust
      • London、England、英国、SE1 9RT
        • Guy's and St. Thomas' Hospitals NHS Foundation Trust
      • London、England、英国、WIT 3AA
        • Meyerstein Institute of Oncology at University College of London Hospitals
      • Nottingham、England、英国、NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
      • Southampton、England、英国、5O14OYG
        • Royal South Hants Hospital
      • Sutton、England、英国、SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust - Surrey
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、英国、G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed non-seminomatous or mixed seminoma/non-seminomatous germ cell tumor of the testis with evidence of vascular (lymphatic or venous) invasion in primary specimen
  • Clinical stage I on the basis of clinical examination, chest x-ray, and CT scan of the chest, abdomen, and pelvis
  • Negative post-orchidectomy tumor markers (alpha-fetoprotein and beta human chorionic gonadotropin)
  • High-risk disease

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • Any age

Performance status

  • Not specified

Life expectancy

  • Not specified

Hematopoietic

  • Not specified

Hepatic

  • Not specified

Renal

  • Not specified

Other

  • No evidence of active inflammatory or infective diseases
  • No other disease or prior malignancy that would preclude study

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • Not specified

Chemotherapy

  • Not specified

Endocrine therapy

  • Not specified

Radiotherapy

  • Not specified

Surgery

  • See Disease Characteristics
  • No more than 8 weeks since prior orchidectomy

Other

  • No prior positron emission tomography scans

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Robert A. Huddart, MD、Royal Marsden NHS Foundation Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年5月1日

研究完成 (实际的)

2007年7月1日

研究注册日期

首次提交

2002年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月17日

最后验证

2002年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

氟脱氧葡萄糖 F 18的临床试验

3
订阅