- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00045045
Positron Emission Tomography in Detecting Testicle Cancer
A Study Of 18 FDG PET In The Prediction Of Relapse In Patients With A Clinical Stage I Non-Seminomatous Germ Cell Tumor
RATIONALE: Imaging procedures such as positron emission tomography may improve the ability to detect the extent of cancer and allow doctors to plan more effective treatment for patients who have testicle cancer.
PURPOSE: Diagnostic trial to study the effectiveness of positron emission tomography using fludeoxyglucose F 18 in predicting relapse in patients who have stage I germ cell tumor of the testicle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIVES:
- Assess the ability of fludeoxyglucose F 18 positron emission tomography to predict relapse requiring adjuvant chemotherapy in patients with high-risk stage I non-seminomatous or mixed seminoma/non-seminomatous germ cell tumor of the testis who are on current management protocols.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Patients receive fludeoxyglucose F 18 (FDG) IV followed 1 hour later by positron emission tomography (PET) imaging. Patients with metastatic disease identified by FDG PET imaging may receive adjuvant chemotherapy according to the standard clinical practice at each participating center. Patients with no metastatic disease identified by FDG PET imaging are considered for entry into the MRC-TE08 trial (randomized trial of 2 CT scan frequencies in the surveillance of stage I teratoma) or are followed according to the standard surveillance schedule.
Patients with metastatic disease are followed every 6 months. Patients with no metastatic disease are followed monthly for 1 year, every 2 months for 1 year, every 3 months for 1 year, and then every 4-6 months thereafter.
Peer Reviewed and Funded or Endorsed by Cancer Research UK
PROJECTED ACCRUAL: Approximately 135 patients will be accrued for this study within 2-3 years.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
England
-
Exeter, England, Royaume-Uni, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Ipswich, England, Royaume-Uni, IP4 5PD
- Ipswich Hospital NHS Trust
-
London, England, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Guy's and St. Thomas' Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, England, Royaume-Uni, WIT 3AA
- Meyerstein Institute of Oncology at University College of London Hospitals
-
Nottingham, England, Royaume-Uni, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital NHS Trust
-
Southampton, England, Royaume-Uni, 5O14OYG
- Royal South Hants Hospital
-
Sutton, England, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Foundation Trust - Surrey
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G11 6NT
- Beatson Oncology Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically confirmed non-seminomatous or mixed seminoma/non-seminomatous germ cell tumor of the testis with evidence of vascular (lymphatic or venous) invasion in primary specimen
- Clinical stage I on the basis of clinical examination, chest x-ray, and CT scan of the chest, abdomen, and pelvis
- Negative post-orchidectomy tumor markers (alpha-fetoprotein and beta human chorionic gonadotropin)
- High-risk disease
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- Any age
Performance status
- Not specified
Life expectancy
- Not specified
Hematopoietic
- Not specified
Hepatic
- Not specified
Renal
- Not specified
Other
- No evidence of active inflammatory or infective diseases
- No other disease or prior malignancy that would preclude study
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Not specified
Chemotherapy
- Not specified
Endocrine therapy
- Not specified
Radiotherapy
- Not specified
Surgery
- See Disease Characteristics
- No more than 8 weeks since prior orchidectomy
Other
- No prior positron emission tomography scans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- tératome testiculaire
- carcinome embryonnaire testiculaire
- choriocarcinome testiculaire
- tumeur du sac vitellin testiculaire
- carcinome embryonnaire testiculaire et tératome
- carcinome embryonnaire testiculaire et tératome avec séminome
- carcinome embryonnaire testiculaire et tumeur du sac vitellin
- carcinome embryonnaire testiculaire et tumeur du sac vitellin avec séminome
- carcinome embryonnaire testiculaire et séminome
- tumeur du sac vitellin testiculaire et tératome
- tumeur du sac vitellin testiculaire et tératome avec séminome
- choriocarcinome testiculaire et tumeur du sac vitellin
- choriocarcinome testiculaire et carcinome embryonnaire
- choriocarcinome testiculaire et tératome
- choriocarcinome testiculaire et séminome
- tumeur germinale testiculaire maligne de stade I
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000256314
- MRC-TE22
- EU-20115
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur fludésoxyglucose F 18
-
Chang Gung Memorial HospitalComplété
-
Chang Gung Memorial HospitalComplétéDémence frontotemporale | Paralysie supranucléaire progressive | La maladie d'Alzheimer | Déficience cognitive vasculaire | Syndrome basal corticalTaïwan
-
Siemens Molecular ImagingFudan UniversityComplétéCancer de la tête et du cou | Cancer du poumon | Cancer du foieChine
-
John M. BuattiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ComplétéTumeurs du col de l'utérus | Tumeurs prostatiques | Tumeurs rectales | Tumeurs de l'endomètre | Tumeurs de l'anusÉtats-Unis
-
Siemens Molecular ImagingComplété
-
ABX advanced biochemical compounds GmbHComplétéCancer de la prostate | Cancer de la prostate récurrentFrance
-
Siemens Molecular ImagingComplétéCancer de la tête et du cou | Cancer du poumonÉtats-Unis
-
Chang Gung Memorial HospitalComplétéTrouble dépressif majeurTaïwan
-
Northwell HealthComplétéTumeurs neuroendocrinesÉtats-Unis
-
Avid RadiopharmaceuticalsComplété