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Positron Emission Tomography in Detecting Testicle Cancer

17. Dezember 2013 aktualisiert von: Institute of Cancer Research, United Kingdom

A Study Of 18 FDG PET In The Prediction Of Relapse In Patients With A Clinical Stage I Non-Seminomatous Germ Cell Tumor

RATIONALE: Imaging procedures such as positron emission tomography may improve the ability to detect the extent of cancer and allow doctors to plan more effective treatment for patients who have testicle cancer.

PURPOSE: Diagnostic trial to study the effectiveness of positron emission tomography using fludeoxyglucose F 18 in predicting relapse in patients who have stage I germ cell tumor of the testicle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

  • Assess the ability of fludeoxyglucose F 18 positron emission tomography to predict relapse requiring adjuvant chemotherapy in patients with high-risk stage I non-seminomatous or mixed seminoma/non-seminomatous germ cell tumor of the testis who are on current management protocols.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients receive fludeoxyglucose F 18 (FDG) IV followed 1 hour later by positron emission tomography (PET) imaging. Patients with metastatic disease identified by FDG PET imaging may receive adjuvant chemotherapy according to the standard clinical practice at each participating center. Patients with no metastatic disease identified by FDG PET imaging are considered for entry into the MRC-TE08 trial (randomized trial of 2 CT scan frequencies in the surveillance of stage I teratoma) or are followed according to the standard surveillance schedule.

Patients with metastatic disease are followed every 6 months. Patients with no metastatic disease are followed monthly for 1 year, every 2 months for 1 year, every 3 months for 1 year, and then every 4-6 months thereafter.

Peer Reviewed and Funded or Endorsed by Cancer Research UK

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 135 patients will be accrued for this study within 2-3 years.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • England
      • Exeter, England, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Ipswich, England, Vereinigtes Königreich, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital NHS Trust
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Guy's and St. Thomas' Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, England, Vereinigtes Königreich, WIT 3AA
        • Meyerstein Institute of Oncology at University College of London Hospitals
      • Nottingham, England, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
      • Southampton, England, Vereinigtes Königreich, 5O14OYG
        • Royal South Hants Hospital
      • Sutton, England, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust - Surrey
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed non-seminomatous or mixed seminoma/non-seminomatous germ cell tumor of the testis with evidence of vascular (lymphatic or venous) invasion in primary specimen
  • Clinical stage I on the basis of clinical examination, chest x-ray, and CT scan of the chest, abdomen, and pelvis
  • Negative post-orchidectomy tumor markers (alpha-fetoprotein and beta human chorionic gonadotropin)
  • High-risk disease

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • Any age

Performance status

  • Not specified

Life expectancy

  • Not specified

Hematopoietic

  • Not specified

Hepatic

  • Not specified

Renal

  • Not specified

Other

  • No evidence of active inflammatory or infective diseases
  • No other disease or prior malignancy that would preclude study

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • Not specified

Chemotherapy

  • Not specified

Endocrine therapy

  • Not specified

Radiotherapy

  • Not specified

Surgery

  • See Disease Characteristics
  • No more than 8 weeks since prior orchidectomy

Other

  • No prior positron emission tomography scans

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Ermittler

  • Studienstuhl: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000256314
  • MRC-TE22
  • EU-20115

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