- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00065104
Dehydroepiandrosterone Effects on HIV-1 Replication
16. august 2006 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
This study's purpose is to learn how dehydroepiandrosterone (DHEA) affects the HIV virus, the immune system, hormone levels, body composition and quality of life.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- Community Consortium
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Evidence of HIV-1 infection
- HIV RNA <50 copies/mL
- Stable antiretroviral treatment regimen for at least 8 weeks
- Age 18 years or older
- Normal pap smear and mammograph within 1 year (females)
- Normal prostate-specific antigen level with in one year, age adjusted (males)
Exclusion criteria:
- Active opportunistic infections or malignancy other than localized cutaneous KS lesions
- Concurrent or prior use within the past 8 weeks of DHA, testosterone, other anabolic steroids, corticosteroids, megestrol acetate, growth hormone, IL-2, or thalidomide
- Diagnosis of AIDS Dementia Complex (stage II or higher)
- Active substance abuse (e.g., alcohol or injection drugs)
- Evidence of severe liver dysfunction or hepatic transaminases greater than 3x the upper normal limit
- Pregnant or breast-feeding
- History of endocrinologically-responsive tumors (e.g., breast, ovarian, uterine, or prostatic cancer, or malignant melanoma)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2000
Studiet fullført
1. april 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2003
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. august 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2006
Sist bekreftet
1. august 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AT000512-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- AbramsD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .