- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00065104
Dehydroepiandrosterone Effects on HIV-1 Replication
16. srpna 2006 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
This study's purpose is to learn how dehydroepiandrosterone (DHEA) affects the HIV virus, the immune system, hormone levels, body composition and quality of life.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
40
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- Community Consortium
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion criteria:
- Evidence of HIV-1 infection
- HIV RNA <50 copies/mL
- Stable antiretroviral treatment regimen for at least 8 weeks
- Age 18 years or older
- Normal pap smear and mammograph within 1 year (females)
- Normal prostate-specific antigen level with in one year, age adjusted (males)
Exclusion criteria:
- Active opportunistic infections or malignancy other than localized cutaneous KS lesions
- Concurrent or prior use within the past 8 weeks of DHA, testosterone, other anabolic steroids, corticosteroids, megestrol acetate, growth hormone, IL-2, or thalidomide
- Diagnosis of AIDS Dementia Complex (stage II or higher)
- Active substance abuse (e.g., alcohol or injection drugs)
- Evidence of severe liver dysfunction or hepatic transaminases greater than 3x the upper normal limit
- Pregnant or breast-feeding
- History of endocrinologically-responsive tumors (e.g., breast, ovarian, uterine, or prostatic cancer, or malignant melanoma)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2000
Dokončení studie
1. dubna 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2003
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2006
Naposledy ověřeno
1. srpna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AT000512-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- AbramsD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na DHEA
-
Impel PharmaceuticalsDokončeno
-
Impel PharmaceuticalsDokončeno
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující spinocelulární karcinom hrtanu | Recidivující orofaryngeální spinocelulární karcinom | Recidivující spinocelulární karcinom rtů a ústní dutiny | Recidivující laryngeální verukózní karcinom | Recidivující metastatický spinocelulární karcinom na krku s okultním primárním | Recidivující... a další podmínkySpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityBausch Health Americas, Inc.Dokončeno
-
Roswell Park Cancer InstituteLumeda,Inc.Aktivní, ne náborMaligní mezoteliom | Nemalobuněčný karcinom plic | Pleurální poruchaSpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterStaženoStádium IIIB nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plic | Maligní mezoteliom fáze III | Maligní mezoteliom fáze IV
-
Thomas Jefferson UniversityDokončeno
-
AllerganMAP Pharmaceuticals, Inc., a wholly owned subsidiary of AllerganDokončeno
-
AllerganMAP Pharmaceuticals, Inc., a wholly owned subsidiary of AllerganDokončenoZdravýSpojené království
-
Kimberly S JonesUkončenoMigréna u dětíSpojené státy