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Dehydroepiandrosterone Effects on HIV-1 Replication

16. August 2006 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
This study's purpose is to learn how dehydroepiandrosterone (DHEA) affects the HIV virus, the immune system, hormone levels, body composition and quality of life.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Community Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Evidence of HIV-1 infection
  • HIV RNA <50 copies/mL
  • Stable antiretroviral treatment regimen for at least 8 weeks
  • Age 18 years or older
  • Normal pap smear and mammograph within 1 year (females)
  • Normal prostate-specific antigen level with in one year, age adjusted (males)

Exclusion criteria:

  • Active opportunistic infections or malignancy other than localized cutaneous KS lesions
  • Concurrent or prior use within the past 8 weeks of DHA, testosterone, other anabolic steroids, corticosteroids, megestrol acetate, growth hormone, IL-2, or thalidomide
  • Diagnosis of AIDS Dementia Complex (stage II or higher)
  • Active substance abuse (e.g., alcohol or injection drugs)
  • Evidence of severe liver dysfunction or hepatic transaminases greater than 3x the upper normal limit
  • Pregnant or breast-feeding
  • History of endocrinologically-responsive tumors (e.g., breast, ovarian, uterine, or prostatic cancer, or malignant melanoma)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2000

Studienabschluss

1. April 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AT000512-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • AbramsD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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