- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00065104
Dehydroepiandrosterone Effects on HIV-1 Replication
16 augustus 2006 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
This study's purpose is to learn how dehydroepiandrosterone (DHEA) affects the HIV virus, the immune system, hormone levels, body composition and quality of life.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
40
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Community Consortium
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion criteria:
- Evidence of HIV-1 infection
- HIV RNA <50 copies/mL
- Stable antiretroviral treatment regimen for at least 8 weeks
- Age 18 years or older
- Normal pap smear and mammograph within 1 year (females)
- Normal prostate-specific antigen level with in one year, age adjusted (males)
Exclusion criteria:
- Active opportunistic infections or malignancy other than localized cutaneous KS lesions
- Concurrent or prior use within the past 8 weeks of DHA, testosterone, other anabolic steroids, corticosteroids, megestrol acetate, growth hormone, IL-2, or thalidomide
- Diagnosis of AIDS Dementia Complex (stage II or higher)
- Active substance abuse (e.g., alcohol or injection drugs)
- Evidence of severe liver dysfunction or hepatic transaminases greater than 3x the upper normal limit
- Pregnant or breast-feeding
- History of endocrinologically-responsive tumors (e.g., breast, ovarian, uterine, or prostatic cancer, or malignant melanoma)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2000
Studie voltooiing
1 april 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 augustus 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2006
Laatst geverifieerd
1 augustus 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- R01AT000512-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- AbramsD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .