Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonskjemoterapi ved behandling av unge pasienter med nylig diagnostisert akutt lymfatisk leukemi

11. juni 2021 oppdatert av: Children's Oncology Group

Standard risiko B-forløper Akutt lymfatisk leukemi (ALL)

Denne randomiserte fase III-studien studerer forskjellige kombinasjonskjemoterapiregimer og sammenligner hvor godt de fungerer i behandling av pasienter med nylig diagnostisert akutt lymfatisk leukemi. Legemidler som brukes i kjemoterapi virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av kreftceller, enten ved å drepe cellene eller ved å hindre dem i å dele seg. Å gi mer enn ett medikament (kombinasjonskjemoterapi) kan drepe flere kreftceller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å finne ut om erstatning av tre intensiverte faser av post-induksjonsbehandling med standardfaser vil forbedre den hendelsesfrie overlevelsen (EFS) for barn med SR-gjennomsnittlig akutt lymfatisk leukemi (ALL).

II. Bestem om erstatning av intensivert konsolidering med standard konsolidering vil forbedre EFS for barn med SR-gjennomsnittlig ALL.

III. For å bestemme om tillegg av fire doser perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) asparaginase, gitt en gang hver tredje uke under konsoliderings- og midlertidig vedlikeholdsfaser, vil forbedre EFS for barn med SR-lav ALL.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Identifiser potensielt modifiserbare faktorer assosiert med svekket helserelatert livskvalitet (HRQOL) ved ulike behandlingsperioder hos pasienter som er SR-gjennomsnittlig registrert i standard risiko ALL studien.

II. Bestem de kritiske tidsperiodene når fremtidige intervensjonsstudier for å redusere uønskede HRQOL-utfall bør finne sted.

III. Korreler dag 29 minimal restsykdom (MRD) med EFS og total overlevelse (OS) for pasienter behandlet med disse regimene.

IV. Korreler tidlig margrespons med MRD-status dag 29. V. For å forbedre resultatet ved å identifisere ytterligere høyrisikopasienter innen dag 29 MRD for behandling med fullstendig utvidet Berlin-Frankfurt-Munster (BFM).

VI. Å undersøke de relative bidragene til genetiske faktorer og tidlig behandlingsrespons på utfall ved å sammenligne utfallet til pasienter med og uten TEL-AML1-fusjon eller trippeltrisomi og lave nivåer av MRD ved slutten av induksjonen som behandles med identisk terapi på standardarmene til SR-lav og SR-gjennomsnitt forsøk.

OVERSIKT: Dette er en 2-delt, delvis randomisert, multisenterstudie. Pasienter er stratifisert i henhold til tidlig respons på studieinduksjonsterapi (rask tidlig respons [standard risiko (SR)-lav eller SR-gjennomsnittlig akutt lymfatisk leukemi (ALL)] vs langsom tidlig respons [SR-høy ALL]). Etter fullført induksjonsterapi, men før de går videre til del II-terapi, blir pasientene tildelt 1 av 3 grupper basert på stratifisering.

DEL I:

INDUKSJONSTERAPI: Alle pasienter får cytarabin intratekalt (IT) på dag 1; vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22; deksametason IV eller oralt (PO) to ganger daglig (BID) på dag 1-28; pegaspargase intramuskulært (IM) (kan gi IV over 1 til 2 timer) på dag 4, 5 eller 6; og metotreksat IT på dag 8 og 29 (og dag 15 og 22 for pasienter med CNS3-sykdom). Pasienter med Downs syndrom (DS) får leucovorin kalsium PO 48 og 60 timer etter hver dose metotreksat IT. Pasienter vurderes for respons på dag 29. Pasienter med M1-benmarg OG minimal gjenværende sykdom (MRD) < 0,1 % ELLER MRD >= 0,1 % og < 1 % fortsetter til behandling i del II. Pasienter med M2-benmarg ELLER M1-benmarg OG MRD >= 1 % fortsetter til utvidet induksjonsterapi. Pasienter med M3-benmarg fjernes fra studien.

UTVIDET INDUKSJONSTERAPI: Pasienter får deksametason IV eller PO BID på dag 1-14; vinkristin IV på dag 1 og 8; pegaspargase IM på dag 4, 5 eller 6; og daunorubicinhydroklorid IV over 15 minutter til 2 timer på dag 1. Pasienter med M1-benmarg og MRD < 1 % etter forlenget induksjonsterapi går videre til terapi i del II. Pasienter med M2 eller M3 benmarg etter forlenget induksjonsterapi fjernes fra studien.

DEL II:

GRUPPE 1 (SR-lav ALL): Pasienter randomiseres til 1 av 2 behandlingsarmer.

ARM I:

STANDARD KONSOLIDERINGSTERAPI: Pasienter får vinkristin IV på dag 1; merkaptopurin PO på dag 1-28; og metotreksat IT på dag 1, 8 og 15. Pasienter med Downs syndrom (DS) får leukovorinksium (PO) 48 og 60 timer etter hver dose metotreksat IT.

STANDARD INTERIM VEDLIKEHOLDSTERAPI: Pasienter får vincristin IV på dag 1 og 29; deksametason IV eller PO BID på dag 1-5 og 29-33; merkaptopurin PO på dag 1-50; metotreksat PO på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 og 50; og metotreksat IT på dag 29. Pasienter med DS får leucovorin kalsium PO 48 og 60 timer etter hver dose metotreksat IT.

STANDARD FORSINKET INTENSIFIKASJON (DI) TERAPI: Pasienter får vinkristin IV på dag 1, 8 og 15; deksametason IV eller PO BID på dag 1-21; doksorubicinhydroklorid IV over 15 minutter til 2 timer på dag 1, 8 og 15; pegaspargase IM på dag 4, 5 eller 6; cyklofosfamid IV over 30 minutter på dag 29; cytarabin IV eller subkutant (SC) på dag 29-32 og 36-39; tioguanin PO på dagene 29-42; og metotreksat IT på dag 1 og 29. Pasienter med DS får deksametason IV eller PO BID på dag 1-7 og 15-21 og leucovorin kalsium PO 48 og 60 timer etter hver dose metotreksat IT.

ARM II:

EKSPERIMENTELL KONSOLIDERINGSTERAPI: Pasienter får vinkristin, merkaptopurin, metotreksat og leukovorinksium som i arm I og pegaspargase IM på dag 1 og 22.

EKSPERIMENTELL INTERIM VEDLIKEHOLDSTERAPI: Pasienter får vinkristin, deksametason, merkaptopurin, metotreksat PO og metotreksat IT som i arm I og pegaspargase IM på dag 15 og 36. Standard DI-behandling: Pasienter får standard DI-behandling som i arm I.

GRUPPE 2 (SR-gjennomsnitt ALL): Pasientene randomiseres til 1 av 4 behandlingsarmer.

ARM I: Pasienter får standard konsolideringsterapi, standard midlertidig vedlikeholdsterapi og standard DI-terapi som i gruppe 1, arm I.

ARM II:

STANDARD KONSOLIDERINGSTERAPI: Pasienter får standard konsolideringsterapi som i gruppe 1, arm I. Forsterket midlertidig vedlikeholdsbehandling: Pasienter får vinkristin IV og metotreksat IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41; pegaspargase IM på dag 2 og 22; og metotreksat IT på dag 1 og 31. Pasienter med DS får leucovorin kalsium PO 48 og 60 timer etter hver dose metotreksat IT. Utvidet DI-terapi: Pasienter får vinkristin IV på dag 1, 8, 15, 43 og 50; deksametason IV eller PO BID på dag 1-21; doksorubicinhydroklorid IV over 15 minutter til 2 timer på dag 1, 8 og 15; pegaspargase IM på dag 4, 5 eller 6 OG dag 43; cyklofosfamid IV over 30 minutter på dag 29; cytarabin IV eller SC på dagene 29-32 og 36-39; tioguanin PO på dagene 29-42; og metotreksat IT på dag 1, 29 og 36. Pasienter med DS får deksametason på dag 1-7 og 15-21 og leukovorin kalsium PO 48 og 60 timer etter hver dose metotreksat IT.

ARM III:

INTENSIFISERT KONSOLIDERINGSTERAPI: Pasienter får cyklofosfamid IV over 30 minutter på dag 1 og 29; cytarabin IV eller SC på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39; merkaptopurin PO på dag 1-14 og 29-42; vinkristin IV på dag 15, 22, 43 og 50; pegaspargase IM på dag 15 og 43; og metotreksat IT på dag 1, 8, 15* og 22*. Pasienter med DS får leucovorin kalsium PO 48 og 60 timer etter hver dose metotreksat IT*.

MERK: *Pasienter med CNS3-sykdom ved diagnose får ikke metotreksat på dag 15 og 22 eller leukovorinksium.

STANDARD INTERIM VEDLIKEHOLDSTERAPI: Pasienter får standard midlertidig vedlikeholdsbehandling som i gruppe 1, arm I.

STANDARD DI-TERAPI: Pasienter får standard DI-terapi som i gruppe 1, arm I.

ARM IV:

INTENSIFISERT KONSOLIDERINGSTERAPI: Pasienter får intensivert konsolideringsterapi som i gruppe 2, arm III.

ØKET INTERIM VEDLIKEHOLDSTERAPI: Pasienter får utvidet interim vedlikeholdsbehandling som i gruppe 2, arm II.

AUMENTED DI-TERAPI: Pasienter får utvidet DI-terapi som i gruppe 2, arm II.

GRUPPE 3 (SR-høy ALL): Pasienter får følgende terapi: Intensivert konsolideringsterapi: Pasienter får intensivert konsolideringsterapi som i gruppe 2, arm III.

ØKET INTERIM VEDLIKEHOLDSTERAPI: Pasienter får utvidet interim vedlikeholdsbehandling som i gruppe 2, arm II. Behandlingen gjentas hver 56. dag i 2 kurer.

MERK: *Fra og med Amendment #7, bør alle SR-High-pasienter som for tiden mottar AIM 1-behandling fullføre denne fasen av terapien og fortsette til ADI 1-terapi som opprinnelig planlagt, inkludert Capizzi metotreksat under AIM 1. Etter fullføring av ADI 1, bør pasientene få en andre midlertidig vedlikeholdsfase med høydose metotreksat (IM HD) i stedet for Capizzi metotreksat. Pasienter bør deretter fortsette til ADI 2 og deretter vedlikehold.

AUGMENTED DI*-TERAPI: Pasienter får utvidet DI-terapi som i gruppe 2, arm II. Behandlingen gjentas hver 56. dag i 2 kurer**.

MERK: *Fra og med Amendment #7, bør alle SR-High-pasienter som for tiden mottar ADI 1-behandling fullføre denne fasen av behandlingen som opprinnelig planlagt. Etter fullføring av ADI 1 bør pasienter få en andre midlertidig vedlikeholdsfase med IM HD. Pasienter bør deretter fortsette til ADI 2 og deretter vedlikehold.

MERK: ** Pasienter med CNS3-sykdom ved diagnose gjennomgår også kranial strålebehandling på dag 29-33 og 36-40 kun i løpet av kurs 2; disse pasientene får ikke metotreksat på dag 36, tioguanin eller leucovorin kalsium.

VEDLIKEHOLDSTERAPI: Alle pasienter får vincristin IV på dag 1, 29 og 57; oral deksametason to ganger daglig på dag 1-5, 29-33 og 57-61; oral metotreksat på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; oral merkaptopurin på dag 1-84; og metotreksat IT* på dag 1. Kursene gjentas hver 84. dag i totalt 2 år fra start av interim vedlikeholdsbehandling for kvinnelige pasienter og 3 år fra start av interim vedlikeholdsbehandling for mannlige pasienter.

MERK: *SR-Høy- eller CNS3-pasienter bør få opptil maksimalt 23 intratekale behandlinger for kvinner og 26 intratekale behandlinger for menn.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene hver 1.-2. måned i 2 år, hver 3. måned i 1 år, og deretter hver 6.-12. måned i 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5377

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Australia
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Children's Hospital-Brisbane
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Women's and Children's Hospital-Adelaide
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6008
    - Princess Margaret Hospital for Children
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Children's Hospital
  - London, Ontario, Canada, N6K 1C2
    - Victoria Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - Children's Hospital of Alabama
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
    - USA Health Strada Patient Care Center
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
    - Banner Children's at Desert
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
    - Arkansas Children's Hospital
- California
  - Downey, California, Forente stater, 90242
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
  - Duarte, California, Forente stater, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Loma Linda, California, Forente stater, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Forente stater, 90806
    - Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - Mattel Children's Hospital UCLA
  - Madera, California, Forente stater, 93636
    - Valley Children's Hospital
  - Oakland, California, Forente stater, 94609
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
  - Oakland, California, Forente stater, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Forente stater, 92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143
    - UCSF Medical Center-Parnassus
  - Santa Barbara, California, Forente stater, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Torrance, California, Forente stater, 90502
    - Harbor-University of California at Los Angeles Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
    - University of Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
    - Yale University
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
    - Lee Memorial Health System
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
  - Miami, Florida, Forente stater, 33155
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Forente stater, 33176
    - Miami Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - Nemours Children's Clinic - Orlando
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32827
    - Nemours Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
    - Sacred Heart Hospital
  - Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33607
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
    - Saint Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859
    - Tripler Army Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
  - Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
    - Saint Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - Norton Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
    - Children's Hospital New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Forente stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
    - Tufts Children's Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824-7016
    - Michigan State University Clinical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49008
    - Kalamazoo Center for Medical Studies
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
    - Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
    - Columbia Regional
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
    - Nevada Cancer Research Foundation NCORP
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
    - Saint Barnabas Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
  - Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12208
    - Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Forente stater, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11212
    - Brookdale Hospital Medical Center
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Mineola, New York, Forente stater, 11501
    - NYU Winthrop Hospital
  - New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Forente stater, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
    - Mission Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
    - East Carolina University
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
    - Dayton Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
    - Mercy Children's Hospital
  - Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97227
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
    - Saint Christopher's Hospital for Children
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Children's Oncology Group
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
    - Prisma Health Richland Hospital
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Greenville Cancer Treatment Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
    - T C Thompson Children's Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Austin, Texas, Forente stater, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
    - Cook Children's Medical Center
  - Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - Temple, Texas, Forente stater, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
    - Primary Children's Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
    - Carilion Children's
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin
New Zealand
- - Christchurch, New Zealand, 8011
    - Christchurch Hospital
  - Wellington, New Zealand, 6002
    - Wellington Children's Hospital
- Auckland
  - Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
    - Starship Children's Hospital
Sveits
- - Bern, Sveits, 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group - Bern
  - Geneva, Sveits, 1205
    - Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
  - Lausanne, Sveits, 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter må registreres på AALL03B1 før registrering på AALL0331
Initiale hvite blodlegemer (WBC) < 50 000/ul
Nydiagnostisert B-forløper akutt lymfatisk leukemi
- Standard-risiko (SR) sykdom som oppfyller 1 av følgende kriterier:
- SR-gjennomsnitt etter alder og WBC
- Ingen ugunstige funksjoner
- Rask tidlig responder (RER) innen dag 15
- CNS 1 eller 2
- Minimal restsykdom (MRD) negativ på dag 29
- Trisomier på 4, 10 og 17 eller TEL-AML1 translokasjon og RER og CNS2 tillatt
- SR-lav etter alder og WBC
- Ingen ugunstige funksjoner
- RER innen dag 15
- MRD negativ på dag 29
- CNS1
- Gunstige cytogenetikk-trisomier av 4, 10 og 17 eller TEL-AML translokasjon
- SR-høy
- Ugunstige funksjoner som oppfyller ≥ 1 av følgende kriterier:
  - MLL-omorganiseringer og RER
  - Steroid forbehandling
  - CNS3
  - Slow early responder ved morfologi eller MRD
Pasienter med Downs syndrom er tillatt
Pasienter med åpenbar testikkelsykdom er ikke kvalifisert for denne studien, men kan være kvalifisert for AALL0232
Pasienter skal ikke tidligere ha hatt cytotoksisk kjemoterapi med unntak av steroider og intratekal cytarabin; intratekal kjemoterapi med cytarabin er tillatt før registrering for pasientens bekvemmelighet; dette gjøres vanligvis på tidspunktet for den diagnostiske benmargen eller venelinjen for å unngå en ny lumbalpunksjon; (Merk: statusen til sentralnervesystemet [CNS] må bestemmes basert på en prøve tatt før administrering av systemisk eller intratekal kjemoterapi, bortsett fra steroidforbehandling
Pasienter som tidligere har fått steroidbehandling kan være kvalifisert for AALL0331-studien
Pasienter med kontraindikasjon for tilleggsbehandling med asparaginase, etter induksjon, er ikke kvalifisert for Standard Risk-Low-studien, og bør fjernes fra protokollbehandling ved slutten av induksjon
Pasienter som er tilordnet standard risiko-gjennomsnittlig gruppe etter induksjon og som oppfyller HRQOL
Alder ved diagnose >= 2 år (merk at dette er en mer restriktiv aldersgruppe enn for den terapeutiske komponenten av studien)
Minst én forelder med leseforståelse av engelsk eller spansk språk som det finnes validerte undersøkelser for
Diagnose ved en av institusjonene som deltar i denne begrensede institusjonskorrelative studien
En forelder eller verge må signere et skriftlig informert samtykke/foreldretillatelse for alle pasienter
Alle institusjonelle, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav for studier på mennesker må oppfylles

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 0 Induksjonsterapi Alle pasienter får cytarabin intratekalt (IT) på dag 1; vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22; deksametason IV eller oralt (PO) to ganger daglig (BID) på dag 1-28; pegaspargase intramuskulært (IM) (kan gi IV over 1 til 2 timer) på dag 4, 5 eller 6; og metotreksat IT på dag 8 og 29 (og dag 15 og 22 for pasienter med CNS3-sykdom). Pasienter med Downs syndrom (DS) får leucovorin kalsium PO 48 og 60 timer etter hver dose metotreksat IT. Pasienter vurderes for respons på dag 29. Pasienter med M1-benmarg OG minimal gjenværende sykdom (MRD) < 0,1 % ELLER MRD >= 0,1 % og < 1 % fortsetter til behandling i del II. Pasienter med M2-benmarg ELLER M1-benmarg OG MRD >= 1 % fortsetter til utvidet induksjonsterapi. Pasienter med M3-benmarg fjernes fra studien.	Legemiddel: Vinkristinsulfat Gitt IV Andre navn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Legemiddel: Deksametason Gitt IV eller PO Andre navn: Dekadron Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Deksamekortin Dexameth Deksametason Intensol Deksametasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadrol Heksadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex Legemiddel: Pegaspargase Gitt IM Andre navn: L-asparaginase med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginase Polyetylenglykol-L-asparaginase Legemiddel: Leucovorin kalsium Gitt PO Andre navn: Wellcovorin folinsyre Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinat Kalsiumfolinat Kalsiumleukovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-celle Foliben Folidan Folidar Folinac Folinat kalsium Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin Legemiddel: Cytarabin Gitt IV eller SC Andre navn: P-Cytosin-arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-celle Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinoside Cytosin-p-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Legemiddel: Metotreksat Gitt IM eller IT Andre navn: Abitrexate Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Amethopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksat Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Metoblastin Metotreksat LPF Metotreksat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039
Aktiv komparator: Gruppe 1-SR-lav ALL, Arm I (kombinasjonskjemoterapi) Pasienter får standard konsolideringsterapi, standard midlertidig vedlikeholdsterapi og standard forsinket intensiveringsterapi (DI), etterfulgt av vedlikeholdsterapi. Behandlinger gis via munn, injeksjon og infusjon i opptil 2 eller 3 år	Legemiddel: Cyklofosfamid Gitt IV Andre navn: Cytoksan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYCLO-celle Sykloblastin Cyclofosfam Cyklofosfamid monohydrat Cyclophosphamidum Syklofosfan Cyclophosphanum Syklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Legemiddel: Merkaptopurin Gitt PO Andre navn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoksantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinethiol 6-tiopurin 6-tioksopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Legemiddel: Vinkristinsulfat Gitt IV Andre navn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Legemiddel: Tioguanin Gitt PO Andre navn: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purinethiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(1H)-tion 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguanin hemihydrat Tioguaninhydrat Tioguanin Tioguanine Velkommen U3B WR-1141 X 27 Legemiddel: Deksametason Gitt IV eller PO Andre navn: Dekadron Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Deksamekortin Dexameth Deksametason Intensol Deksametasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadrol Heksadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex Legemiddel: Pegaspargase Gitt IM Andre navn: L-asparaginase med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginase Polyetylenglykol-L-asparaginase Legemiddel: Leucovorin kalsium Gitt PO Andre navn: Wellcovorin folinsyre Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinat Kalsiumfolinat Kalsiumleukovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-celle Foliben Folidan Folidar Folinac Folinat kalsium Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin Legemiddel: Cytarabin Gitt IV eller SC Andre navn: P-Cytosin-arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-celle Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinoside Cytosin-p-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Legemiddel: Metotreksat Gitt IM eller IT Andre navn: Abitrexate Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Amethopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksat Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Metoblastin Metotreksat LPF Metotreksat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid Gitt IV eller IT Andre navn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycin hydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksydaunorubicin Rubex
Eksperimentell: Gruppe 1-SR-lav ALL, arm II (kombinasjonskjemoterapi) Pasienter får eksperimentell konsolideringsterapi, eksperimentell midlertidig vedlikeholdsterapi og standard DI-terapi, etterfulgt av vedlikeholdsterapi. Behandlinger gis via munn, injeksjon og infusjon i opptil 2 eller 3 år.	Legemiddel: Merkaptopurin Gitt PO Andre navn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoksantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinethiol 6-tiopurin 6-tioksopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Legemiddel: Vinkristinsulfat Gitt IV Andre navn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Legemiddel: Deksametason Gitt IV eller PO Andre navn: Dekadron Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Deksamekortin Dexameth Deksametason Intensol Deksametasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadrol Heksadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex Legemiddel: Pegaspargase Gitt IM Andre navn: L-asparaginase med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginase Polyetylenglykol-L-asparaginase Legemiddel: Leucovorin kalsium Gitt PO Andre navn: Wellcovorin folinsyre Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinat Kalsiumfolinat Kalsiumleukovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-celle Foliben Folidan Folidar Folinac Folinat kalsium Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin Legemiddel: Metotreksat Gitt IM eller IT Andre navn: Abitrexate Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Amethopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksat Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Metoblastin Metotreksat LPF Metotreksat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Stråling: 3-dimensjonal konform strålebehandling Noen pasienter gjennomgår kranial strålebehandling Andre navn: 3-dimensjonal strålebehandling 3D KONFORMAL STRÅLETERAPI 3D CRT 3D-CRT Konform terapi Stråling konform terapi 3D konform Stråling, 3D konform
Aktiv komparator: Gruppe 2-SR-avg ALL, arm I (kombinasjonskjemoterapi) Pasienter får standard konsolideringsterapi, standard interim vedlikeholdsterapi og standard DI-terapi som i gruppe 1, arm I, etterfulgt av vedlikeholdsterapi. Behandlinger gis via munn, injeksjon og infusjon i opptil 2 eller 3 år.	Legemiddel: Cyklofosfamid Gitt IV Andre navn: Cytoksan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYCLO-celle Sykloblastin Cyclofosfam Cyklofosfamid monohydrat Cyclophosphamidum Syklofosfan Cyclophosphanum Syklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Legemiddel: Merkaptopurin Gitt PO Andre navn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoksantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinethiol 6-tiopurin 6-tioksopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Legemiddel: Tioguanin Gitt PO Andre navn: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purinethiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(1H)-tion 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguanin hemihydrat Tioguaninhydrat Tioguanin Tioguanine Velkommen U3B WR-1141 X 27 Legemiddel: Deksametason Gitt IV eller PO Andre navn: Dekadron Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Deksamekortin Dexameth Deksametason Intensol Deksametasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadrol Heksadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex Legemiddel: Pegaspargase Gitt IM Andre navn: L-asparaginase med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginase Polyetylenglykol-L-asparaginase Legemiddel: Leucovorin kalsium Gitt PO Andre navn: Wellcovorin folinsyre Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinat Kalsiumfolinat Kalsiumleukovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-celle Foliben Folidan Folidar Folinac Folinat kalsium Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin Legemiddel: Cytarabin Gitt IV eller SC Andre navn: P-Cytosin-arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-celle Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinoside Cytosin-p-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Legemiddel: Metotreksat Gitt IM eller IT Andre navn: Abitrexate Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Amethopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksat Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Metoblastin Metotreksat LPF Metotreksat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid Gitt IV eller IT Andre navn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycin hydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksydaunorubicin Rubex Stråling: 3-dimensjonal konform strålebehandling Noen pasienter gjennomgår kranial strålebehandling Andre navn: 3-dimensjonal strålebehandling 3D KONFORMAL STRÅLETERAPI 3D CRT 3D-CRT Konform terapi Stråling konform terapi 3D konform Stråling, 3D konform
Eksperimentell: Gruppe 2-SR-avg ALL, arm II (kombinasjonskjemoterapi) Pasienter får standard konsolideringsterapi, utvidet interim vedlikeholdsterapi, utvidet DI-terapi, etterfulgt av vedlikeholdsterapi. Behandlinger gis via munn, injeksjon og infusjon i opptil 2 eller 3 år.	Legemiddel: Cyklofosfamid Gitt IV Andre navn: Cytoksan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYCLO-celle Sykloblastin Cyclofosfam Cyklofosfamid monohydrat Cyclophosphamidum Syklofosfan Cyclophosphanum Syklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Legemiddel: Vinkristinsulfat Gitt IV Andre navn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Legemiddel: Tioguanin Gitt PO Andre navn: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purinethiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(1H)-tion 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguanin hemihydrat Tioguaninhydrat Tioguanin Tioguanine Velkommen U3B WR-1141 X 27 Legemiddel: Deksametason Gitt IV eller PO Andre navn: Dekadron Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Deksamekortin Dexameth Deksametason Intensol Deksametasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadrol Heksadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex Legemiddel: Pegaspargase Gitt IM Andre navn: L-asparaginase med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginase Polyetylenglykol-L-asparaginase Legemiddel: Leucovorin kalsium Gitt PO Andre navn: Wellcovorin folinsyre Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinat Kalsiumfolinat Kalsiumleukovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-celle Foliben Folidan Folidar Folinac Folinat kalsium Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin Legemiddel: Cytarabin Gitt IV eller SC Andre navn: P-Cytosin-arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-celle Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinoside Cytosin-p-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Legemiddel: Metotreksat Gitt IM eller IT Andre navn: Abitrexate Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Amethopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksat Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Metoblastin Metotreksat LPF Metotreksat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid Gitt IV eller IT Andre navn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycin hydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksydaunorubicin Rubex Stråling: 3-dimensjonal konform strålebehandling Noen pasienter gjennomgår kranial strålebehandling Andre navn: 3-dimensjonal strålebehandling 3D KONFORMAL STRÅLETERAPI 3D CRT 3D-CRT Konform terapi Stråling konform terapi 3D konform Stråling, 3D konform
Aktiv komparator: Gruppe 2-SR-avg ALL, arm III (kombinasjonskjemoterapi) Pasienter får intensivert konsolideringsterapi, standard midlertidig vedlikeholdsterapi og standard DI-terapi, etterfulgt av vedlikeholdsterapi. Behandlinger gis via munn, injeksjon og infusjon i opptil 2 eller 3 år.	Legemiddel: Cyklofosfamid Gitt IV Andre navn: Cytoksan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYCLO-celle Sykloblastin Cyclofosfam Cyklofosfamid monohydrat Cyclophosphamidum Syklofosfan Cyclophosphanum Syklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Legemiddel: Merkaptopurin Gitt PO Andre navn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoksantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinethiol 6-tiopurin 6-tioksopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Legemiddel: Vinkristinsulfat Gitt IV Andre navn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Legemiddel: Tioguanin Gitt PO Andre navn: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purinethiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(1H)-tion 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguanin hemihydrat Tioguaninhydrat Tioguanin Tioguanine Velkommen U3B WR-1141 X 27 Legemiddel: Deksametason Gitt IV eller PO Andre navn: Dekadron Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Deksamekortin Dexameth Deksametason Intensol Deksametasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadrol Heksadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex Legemiddel: Pegaspargase Gitt IM Andre navn: L-asparaginase med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginase Polyetylenglykol-L-asparaginase Legemiddel: Leucovorin kalsium Gitt PO Andre navn: Wellcovorin folinsyre Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinat Kalsiumfolinat Kalsiumleukovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-celle Foliben Folidan Folidar Folinac Folinat kalsium Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin Legemiddel: Cytarabin Gitt IV eller SC Andre navn: P-Cytosin-arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-celle Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinoside Cytosin-p-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Legemiddel: Metotreksat Gitt IM eller IT Andre navn: Abitrexate Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Amethopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksat Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Metoblastin Metotreksat LPF Metotreksat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid Gitt IV eller IT Andre navn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycin hydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksydaunorubicin Rubex Stråling: 3-dimensjonal konform strålebehandling Noen pasienter gjennomgår kranial strålebehandling Andre navn: 3-dimensjonal strålebehandling 3D KONFORMAL STRÅLETERAPI 3D CRT 3D-CRT Konform terapi Stråling konform terapi 3D konform Stråling, 3D konform
Aktiv komparator: Gruppe 2-SR-avg ALL, arm IV (kombinasjonskjemoterapi) Pasienter får intensivert konsolideringsterapi, utvidet interim vedlikeholdsterapi og utvidet DI-terapi, etterfulgt av vedlikeholdsterapi. Behandlinger gis via munn, injeksjon og infusjon i opptil 2 eller 3 år.	Legemiddel: Cyklofosfamid Gitt IV Andre navn: Cytoksan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYCLO-celle Sykloblastin Cyclofosfam Cyklofosfamid monohydrat Cyclophosphamidum Syklofosfan Cyclophosphanum Syklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Legemiddel: Merkaptopurin Gitt PO Andre navn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoksantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinethiol 6-tiopurin 6-tioksopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Legemiddel: Vinkristinsulfat Gitt IV Andre navn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Legemiddel: Tioguanin Gitt PO Andre navn: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purinethiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(1H)-tion 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguanin hemihydrat Tioguaninhydrat Tioguanin Tioguanine Velkommen U3B WR-1141 X 27 Legemiddel: Deksametason Gitt IV eller PO Andre navn: Dekadron Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Deksamekortin Dexameth Deksametason Intensol Deksametasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadrol Heksadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex Legemiddel: Pegaspargase Gitt IM Andre navn: L-asparaginase med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginase Polyetylenglykol-L-asparaginase Legemiddel: Leucovorin kalsium Gitt PO Andre navn: Wellcovorin folinsyre Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinat Kalsiumfolinat Kalsiumleukovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-celle Foliben Folidan Folidar Folinac Folinat kalsium Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin Legemiddel: Cytarabin Gitt IV eller SC Andre navn: P-Cytosin-arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-celle Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinoside Cytosin-p-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Legemiddel: Metotreksat Gitt IM eller IT Andre navn: Abitrexate Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Amethopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksat Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Metoblastin Metotreksat LPF Metotreksat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid Gitt IV eller IT Andre navn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycin hydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksydaunorubicin Rubex Stråling: 3-dimensjonal konform strålebehandling Noen pasienter gjennomgår kranial strålebehandling Andre navn: 3-dimensjonal strålebehandling 3D KONFORMAL STRÅLETERAPI 3D CRT 3D-CRT Konform terapi Stråling konform terapi 3D konform Stråling, 3D konform
Eksperimentell: Gruppe 3-SR-høy ALL, kombinasjonskjemoterapi Pasienter får intensivert konsolideringsterapi, utvidet interim vedlikeholdsterapi (2 kurer), og utvidet DI-terapi (2 kurer), etterfulgt av vedlikeholdsterapi. Behandlinger gis via munn, injeksjon og infusjon i opptil 2 eller 3 år.	Legemiddel: Cyklofosfamid Gitt IV Andre navn: Cytoksan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYCLO-celle Sykloblastin Cyclofosfam Cyklofosfamid monohydrat Cyclophosphamidum Syklofosfan Cyclophosphanum Syklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Legemiddel: Merkaptopurin Gitt PO Andre navn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoksantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinethiol 6-tiopurin 6-tioksopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Legemiddel: Vinkristinsulfat Gitt IV Andre navn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Legemiddel: Tioguanin Gitt PO Andre navn: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purinethiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(1H)-tion 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguanin hemihydrat Tioguaninhydrat Tioguanin Tioguanine Velkommen U3B WR-1141 X 27 Legemiddel: Deksametason Gitt IV eller PO Andre navn: Dekadron Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Deksamekortin Dexameth Deksametason Intensol Deksametasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadrol Heksadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex Legemiddel: Pegaspargase Gitt IM Andre navn: L-asparaginase med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginase Polyetylenglykol-L-asparaginase Legemiddel: Leucovorin kalsium Gitt PO Andre navn: Wellcovorin folinsyre Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinat Kalsiumfolinat Kalsiumleukovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-celle Foliben Folidan Folidar Folinac Folinat kalsium Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin Legemiddel: Cytarabin Gitt IV eller SC Andre navn: P-Cytosin-arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-celle Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinoside Cytosin-p-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Legemiddel: Metotreksat Gitt IM eller IT Andre navn: Abitrexate Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Amethopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksat Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Metoblastin Metotreksat LPF Metotreksat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid Gitt IV eller IT Andre navn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycin hydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksydaunorubicin Rubex Stråling: 3-dimensjonal konform strålebehandling Noen pasienter gjennomgår kranial strålebehandling Andre navn: 3-dimensjonal strålebehandling 3D KONFORMAL STRÅLETERAPI 3D CRT 3D-CRT Konform terapi Stråling konform terapi 3D konform Stråling, 3D konform

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hendelsesfri overlevelse (EFS) for SR-Average ALL-pasienter Tidsramme: 6 år	EFS for SR-Average med standard og Intensified Consolidation. Hendelsesfri sannsynlighet hvor EFS-tid er definert som tid fra randomisering til første hendelse (tilbakefall, andre maligne neoplasmer, død) eller dato for siste kontakt for pasienter som er hendelsesfrie.	6 år
Hendelsesfri overlevelse (EFS) for SR-lave pasienter Tidsramme: 6 år	Hendelsesfri sannsynlighet hvor EFS-tid er definert som tid fra randomisering til første hendelse (tilbakefall, andre maligne neoplasmer, død) eller dato for siste kontakt for pasienter som er hendelsesfrie.	6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Helserelatert livskvalitet i forhold til fysisk, sosial og emosjonell svikt Tidsramme: 1, 6 og 12 måneder etter diagnose og 3 måneder etter behandling	For å identifisere potensielt modifiserbare faktorer assosiert med svekket helserelatert livskvalitet (HRQOL) ved ulike behandlingsperioder hos pasienter som er SR-gjennomsnitt registrert i standard risiko ALL-studien. Standardiserte skårer vil bli beregnet for barns funksjon ved å bruke kjønn og alder -justerte skårer tilgjengelig fra normative data fra en sunn befolkning på rundt 10 000 barn. De ulike domenene for familiefungering vil bli vurdert ved hjelp av godt validerte instrumenter og analysert som en dikotom variabel (nedsatt vs. ikke-nedsatt familiefunksjon). Multippel regresjonsanalyse vil bli brukt for å teste effekten av familiefunksjon (justert for gitt terapi, alder ved diagnose, kjønn, sosioøkonomisk status og andre faktorer) på barns funksjon.	1, 6 og 12 måneder etter diagnose og 3 måneder etter behandling
Begivenhetsfri overlevelsessannsynlighet i henhold til MRD-status sluttinduksjon (dag 29) Tidsramme: MRD på dag 29 av terapien	Hendelsesfri overlevelse innen dag 29 MRD-status (negativ vs positiv), begivenhetsfri sannsynlighet (tid fra studiestart til første hendelse (tilbakefall, andre maligne neoplasmer, død) eller dato for siste kontakt for pasienter som er hendelsesfrie.	MRD på dag 29 av terapien
Samlet overlevelsessannsynlighet (OS) i henhold til induksjonsdag 29 MRD-status Tidsramme: Samlet overlevelsessannsynlighet på 6 år	Total overlevelse etter dag 29 MRD-status (negativ vs positiv), total overlevelse definert som tid fra studiestart til død eller dato for siste kontakt for pasienter som er i live.	Samlet overlevelsessannsynlighet på 6 år
Early Marrow Status (EMS) etter MRD Status End Induction (dag 29) Tidsramme: Tidlig margstatus på dag 15, MRD-status på dag 29 av terapien.	Tidlig margstatus definert som M1 versus M2/M3 marg er korrelert med MRD (positiv vs. negativ)	Tidlig margstatus på dag 15, MRD-status på dag 29 av terapien.
Optimalt tidspunkt for avansert helserelatert livskvalitetsintervensjon Tidsramme: 1 måned etter diagnose og 3 måneder etter terapi.	Andel pasienter med forhøyet angst.	1 måned etter diagnose og 3 måneder etter terapi.
Hendelsesfri overlevelse (EFS) for SR-høye pasienter. Tidsramme: 6 år	Hendelsesfri sannsynlighet hvor EFS-tid er definert som tid fra randomisering til første hendelse (tilbakefall, andre maligne neoplasmer, død) eller dato for siste kontakt for pasienter som er hendelsesfrie.	6 år
Hendelsesfri overlevelse (EFS) for lav MRD (negative) forsøkspersoner etter genetisk undergruppe (TEL/trisomi positiv vs negativ) Tidsramme: 6 år	Hendelsesfri sannsynlighet hvor EFS er definert som tid fra randomisering til første hendelse (tilbakefall, andre malign neoplasma, død) eller dato for siste kontakt for pasienter som er hendelsesfrie.	6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Kelly W Maloney, Children's Oncology Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2005

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

AALL0331 (Annen identifikator: CTEP)
U10CA098543 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
NCI-2009-00302 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
05-340
COG-AALL0331
CDR0000409589

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kombinasjonskjemoterapi ved behandling av unge pasienter med nylig diagnostisert akutt lymfatisk leukemi

Standard risiko B-forløper Akutt lymfatisk leukemi (ALL)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre