- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00295113
Interessen for en 30-minutters intermitterende arbeidstreningstest hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: hjerte- og lungefunksjoner
15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Målet med studien er å observere ventilasjons- og hjertefunksjonen (inkludert det pulmonale arterielle trykket) under en intermitterende arbeidstreningstest med høy tetthetsbelastning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service des Explorations Fonctionnelles
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-pasienter (mann og kvinne) med moderat obstruksjon (FEV1/CV <60 %)
Ekskluderingskriterier:
- akutt luftveissykdom
- enhver type hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Pulmonalarterietrykket øker ikke dramatisk i løpet av 30 minutters treningstesten, men synker betydelig etter de første 5 minuttene med trening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hjerteeffekten er stabil etter de første 5 minuttene med trening, til tross for de høye intensitetsarbeidsbelastningene hvert 5. minutt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruddy RICHARD, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires et de l'Exercice
- Hovedetterforsker: Evelyne LONSDORFER-WOLF, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires et de l'Exercice
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2006
Først lagt ut (Antatt)
22. februar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2398
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .