- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00295113
Belang van een 30 minuten durende intermitterende inspanningstest bij patiënten met chronische obstructieve longziekte: hart- en longfuncties
15 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Het doel van de studie is het observeren van de ademhalings- en hartfunctie (inclusief de pulmonale arteriële druk) tijdens een intermitterende inspanningstest met een hoge werkbelasting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service des Explorations Fonctionnelles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten (mannelijk en vrouwelijk) met matige obstructie (FEV1/CV<60%)
Uitsluitingscriteria:
- acute ademhalingsziekte
- elke vorm van hartziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
De pulmonale arteriële druk stijgt niet dramatisch tijdens de inspanningstest van 30 minuten, maar neemt significant af na de eerste 5 minuten inspanning.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Het hartminuutvolume is stabiel na de eerste 5 minuten inspanning, ondanks de hoge intensiteit van het werk om de 5 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruddy RICHARD, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires et de l'Exercice
- Hoofdonderzoeker: Evelyne LONSDORFER-WOLF, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires et de l'Exercice
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2006
Eerst geplaatst (Geschat)
22 februari 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2398
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .