- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00295113
Egy 30 perces szakaszos munkavégzési teszt érdeklődése krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél: szív- és tüdőfunkciók
2007. november 28. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A vizsgálat célja a lélegeztetés és a szívműködés (beleértve a pulmonalis artériás nyomást is) megfigyelése nagy sűrűségű munkaterhelés mellett végzett időszakos munkaterhelési teszt során.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service des Explorations Fonctionnelles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-s betegek (férfi és nő), mérsékelt obstrukcióban (FEV1/CV<60%)
Kizárási kritériumok:
- akut légúti betegség
- bármilyen típusú szívbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A pulmonalis artériás nyomás nem emelkedik drámaian a 30 perces terhelés alatt, de jelentősen csökken az első 5 perc edzés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A perctérfogat az edzés első 5 perce után stabil, az 5 percenkénti nagy intenzitású munkaterhelés ellenére.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruddy RICHARD, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires et de l'Exercice
- Kutatásvezető: Evelyne LONSDORFER-WOLF, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires et de l'Exercice
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. november 1.
A tanulmány befejezése
2003. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. február 21.
Első közzététel (Becslés)
2006. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2007. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2398
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a EFR
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBefejezveEgészségesFranciaország
-
University Hospital, MontpellierMegszűnt