- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00295113
Zájem o 30minutový přerušovaný pracovní zátěžový test u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: srdeční a plicní funkce
15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Cílem studie je sledování ventilačních a srdečních funkcí (včetně plicního arteriálního tlaku) během intermitentního pracovního zátěžového testu s vysokou hustotou pracovní zátěže.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service des Explorations Fonctionnelles
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN (muži a ženy) se středně těžkou obstrukcí (FEV1/CV<60 %)
Kritéria vyloučení:
- akutní respirační onemocnění
- jakýkoli typ srdečního onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Plicní arteriální tlak se během 30minutového zátěžového testu dramaticky nezvýší, ale významně se sníží po prvních 5 minutách zátěže.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Srdeční výdej je stabilní po prvních 5 minutách cvičení, a to i přes vysokou intenzitu zátěže každých 5 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruddy RICHARD, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires et de l'Exercice
- Vrchní vyšetřovatel: Evelyne LONSDORFER-WOLF, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires et de l'Exercice
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2006
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2398
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EFR
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončeno
-
University Hospital, MontpellierUkončeno
-
Susan ScollieDalhousie UniversityZatím nenabírámeSluchové postiženíKanada, Austrálie