- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00324753
Quality Improvement of Patient-Provider Communication For Colorectal Cancer Screening
27. november 2018 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Improving Patient-Provider Communication For Colorectal Cancer Screening
The immediate objective of this proposal is to assess the effectiveness of a multi-faceted intervention to improve patient-provider communication about colorectal cancer screening in improving patient adherence with colorectal cancer screening recommendations.
This intervention consists of: (1) guiding the communication process through patient activation to initiate a colorectal cancer screening discussion; (2) optimizing communication content through the use of a prompt sheet; and (3) cueing the provider to assess patient perception of the communication.
The long-term objective of our research program is to maximize colorectal cancer screening rates throughout the VA through widespread adoption of clinically feasible approaches to enhance patient-provider communication.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
In the United States, colorectal cancer is the third most common cancer and the second leading cause of cancer mortality with over 56,000 deaths in 2004).
Early detection through screening decreases the mortality associated with the disease.
However, adherence with current screening recommendations is low.
A survey of the general population indicates that only 53.1% of Americans, age 50 years and older for whom colorectal cancer screening is recommended, are up-to-date with this preventive service.
While colorectal cancer screening rates with the VA Healthcare System (VHA) are better than in the general population (75% in Fiscal Year (FY) 2005), they are lower than performance rates for other types of cancer screening (e.g., mammography) in VHA.
Further, numerous VA medical centers report colorectal cancer screening rates below the level considered satisfactory.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
454
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Provider Eligibility:
- Primary care providers (MD, Certified Registered Nurse Practitioner (CRNP), or PA) at the study sites who see patients in the primary care setting at least 1 day per week and had no involvement in the design of the study are eligible for enrollment in the study.
Patient Eligibility:
- Primary care patients who are not "up-to-date" with colorectal cancer screening are the targeted population for study enrollment.
Up-to-date with colorectal cancer screening is defined as having completed one of the following:
- fecal occult blood testing within the past year
- sigmoidoscopy within the past 5 years
- colonoscopy within the past 10 years
- barium enema within the past 5 years.
Other patient eligibility criteria are:
- Primary Care Provider (PCP) enrolled in the study
- clinic visit scheduled with the enrolled PCP during the recruitment period
- English speaking
- no prior history of colorectal cancer or adenomatous polyps
- no prior history of inflammatory bowel disease
Exclusion Criteria:
- Patients who are deemed clinically not appropriate for colorectal cancer screening due to severe comorbidity and/or limited life expectancy as determined by the patient's primary care provider will be excluded from the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention
Communication sheet
|
Communication sheet
|
|
Annen: Control
Standard of care brochures
|
Standard of care brochures
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Completion of Colorectal Cancer Screening Tests
Tidsramme: 6-12 months
|
A survey collected data on patient demographic characteristics, family history of colorectal cancer or polyp, and provider recommendation for colorectal cancer screening, if any.
In addition, we asked patients whether colorectal cancer screening was discussed at the visit.
If the response was yes, we then asked patients how satisfied they were with the PCP communication during the visit in general using a 5-point Likert scale to a number of items describing the communication.
A medical record review was conducted to collect data on provider ordering and patient completion of the following colorectal cancer screening tests during the study period (i.e., 6 months from the time of the clinical encounter): fecal occult blood testing, sigmoidoscopy, or colonoscopy.
|
6-12 months
|
|
Quality of Communication
Tidsramme: immediate after the patient visit
|
Patient satisfaction with the discussion of Colorectal Cancer (CRC) screening with the primary care provider (PCP).
|
immediate after the patient visit
|
|
Communication Content
Tidsramme: immediately after the patient visit
|
PCP Explains CRC screening to my satisfaction
|
immediately after the patient visit
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruce S. Ling, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2006
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 03-252
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .