- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00324753
Quality Improvement of Patient-Provider Communication For Colorectal Cancer Screening
27. November 2018 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Improving Patient-Provider Communication For Colorectal Cancer Screening
The immediate objective of this proposal is to assess the effectiveness of a multi-faceted intervention to improve patient-provider communication about colorectal cancer screening in improving patient adherence with colorectal cancer screening recommendations.
This intervention consists of: (1) guiding the communication process through patient activation to initiate a colorectal cancer screening discussion; (2) optimizing communication content through the use of a prompt sheet; and (3) cueing the provider to assess patient perception of the communication.
The long-term objective of our research program is to maximize colorectal cancer screening rates throughout the VA through widespread adoption of clinically feasible approaches to enhance patient-provider communication.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In the United States, colorectal cancer is the third most common cancer and the second leading cause of cancer mortality with over 56,000 deaths in 2004).
Early detection through screening decreases the mortality associated with the disease.
However, adherence with current screening recommendations is low.
A survey of the general population indicates that only 53.1% of Americans, age 50 years and older for whom colorectal cancer screening is recommended, are up-to-date with this preventive service.
While colorectal cancer screening rates with the VA Healthcare System (VHA) are better than in the general population (75% in Fiscal Year (FY) 2005), they are lower than performance rates for other types of cancer screening (e.g., mammography) in VHA.
Further, numerous VA medical centers report colorectal cancer screening rates below the level considered satisfactory.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
454
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Provider Eligibility:
- Primary care providers (MD, Certified Registered Nurse Practitioner (CRNP), or PA) at the study sites who see patients in the primary care setting at least 1 day per week and had no involvement in the design of the study are eligible for enrollment in the study.
Patient Eligibility:
- Primary care patients who are not "up-to-date" with colorectal cancer screening are the targeted population for study enrollment.
Up-to-date with colorectal cancer screening is defined as having completed one of the following:
- fecal occult blood testing within the past year
- sigmoidoscopy within the past 5 years
- colonoscopy within the past 10 years
- barium enema within the past 5 years.
Other patient eligibility criteria are:
- Primary Care Provider (PCP) enrolled in the study
- clinic visit scheduled with the enrolled PCP during the recruitment period
- English speaking
- no prior history of colorectal cancer or adenomatous polyps
- no prior history of inflammatory bowel disease
Exclusion Criteria:
- Patients who are deemed clinically not appropriate for colorectal cancer screening due to severe comorbidity and/or limited life expectancy as determined by the patient's primary care provider will be excluded from the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Communication sheet
|
Communication sheet
|
Sonstiges: Control
Standard of care brochures
|
Standard of care brochures
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Completion of Colorectal Cancer Screening Tests
Zeitfenster: 6-12 months
|
A survey collected data on patient demographic characteristics, family history of colorectal cancer or polyp, and provider recommendation for colorectal cancer screening, if any.
In addition, we asked patients whether colorectal cancer screening was discussed at the visit.
If the response was yes, we then asked patients how satisfied they were with the PCP communication during the visit in general using a 5-point Likert scale to a number of items describing the communication.
A medical record review was conducted to collect data on provider ordering and patient completion of the following colorectal cancer screening tests during the study period (i.e., 6 months from the time of the clinical encounter): fecal occult blood testing, sigmoidoscopy, or colonoscopy.
|
6-12 months
|
Quality of Communication
Zeitfenster: immediate after the patient visit
|
Patient satisfaction with the discussion of Colorectal Cancer (CRC) screening with the primary care provider (PCP).
|
immediate after the patient visit
|
Communication Content
Zeitfenster: immediately after the patient visit
|
PCP Explains CRC screening to my satisfaction
|
immediately after the patient visit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce S. Ling, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 03-252
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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