- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00324753
Quality Improvement of Patient-Provider Communication For Colorectal Cancer Screening
27 ноября 2018 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Improving Patient-Provider Communication For Colorectal Cancer Screening
The immediate objective of this proposal is to assess the effectiveness of a multi-faceted intervention to improve patient-provider communication about colorectal cancer screening in improving patient adherence with colorectal cancer screening recommendations.
This intervention consists of: (1) guiding the communication process through patient activation to initiate a colorectal cancer screening discussion; (2) optimizing communication content through the use of a prompt sheet; and (3) cueing the provider to assess patient perception of the communication.
The long-term objective of our research program is to maximize colorectal cancer screening rates throughout the VA through widespread adoption of clinically feasible approaches to enhance patient-provider communication.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In the United States, colorectal cancer is the third most common cancer and the second leading cause of cancer mortality with over 56,000 deaths in 2004).
Early detection through screening decreases the mortality associated with the disease.
However, adherence with current screening recommendations is low.
A survey of the general population indicates that only 53.1% of Americans, age 50 years and older for whom colorectal cancer screening is recommended, are up-to-date with this preventive service.
While colorectal cancer screening rates with the VA Healthcare System (VHA) are better than in the general population (75% in Fiscal Year (FY) 2005), they are lower than performance rates for other types of cancer screening (e.g., mammography) in VHA.
Further, numerous VA medical centers report colorectal cancer screening rates below the level considered satisfactory.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
454
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
Provider Eligibility:
- Primary care providers (MD, Certified Registered Nurse Practitioner (CRNP), or PA) at the study sites who see patients in the primary care setting at least 1 day per week and had no involvement in the design of the study are eligible for enrollment in the study.
Patient Eligibility:
- Primary care patients who are not "up-to-date" with colorectal cancer screening are the targeted population for study enrollment.
Up-to-date with colorectal cancer screening is defined as having completed one of the following:
- fecal occult blood testing within the past year
- sigmoidoscopy within the past 5 years
- colonoscopy within the past 10 years
- barium enema within the past 5 years.
Other patient eligibility criteria are:
- Primary Care Provider (PCP) enrolled in the study
- clinic visit scheduled with the enrolled PCP during the recruitment period
- English speaking
- no prior history of colorectal cancer or adenomatous polyps
- no prior history of inflammatory bowel disease
Exclusion Criteria:
- Patients who are deemed clinically not appropriate for colorectal cancer screening due to severe comorbidity and/or limited life expectancy as determined by the patient's primary care provider will be excluded from the study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention
Communication sheet
|
Communication sheet
|
|
Другой: Control
Standard of care brochures
|
Standard of care brochures
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Completion of Colorectal Cancer Screening Tests
Временное ограничение: 6-12 months
|
A survey collected data on patient demographic characteristics, family history of colorectal cancer or polyp, and provider recommendation for colorectal cancer screening, if any.
In addition, we asked patients whether colorectal cancer screening was discussed at the visit.
If the response was yes, we then asked patients how satisfied they were with the PCP communication during the visit in general using a 5-point Likert scale to a number of items describing the communication.
A medical record review was conducted to collect data on provider ordering and patient completion of the following colorectal cancer screening tests during the study period (i.e., 6 months from the time of the clinical encounter): fecal occult blood testing, sigmoidoscopy, or colonoscopy.
|
6-12 months
|
|
Quality of Communication
Временное ограничение: immediate after the patient visit
|
Patient satisfaction with the discussion of Colorectal Cancer (CRC) screening with the primary care provider (PCP).
|
immediate after the patient visit
|
|
Communication Content
Временное ограничение: immediately after the patient visit
|
PCP Explains CRC screening to my satisfaction
|
immediately after the patient visit
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bruce S. Ling, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 03-252
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .