A Clinical Trial of a Self-Management Education Program for People With Chronic Stable Angina
8. juli 2006 oppdatert av: University of Toronto
A Psychoeducation Trial for People With Chronic Stable Angina
The purpose of this clinical trial was to determine the effectiveness of a supportive and educational self-management program for improving health-related quality of life (HRQOL), angina symptoms, and self-efficacy and resourcefulness to self-manage for chronic angina patients.
130 participants were enrolled in the trial for 3 months.
The program, entitled the Chronic Angina Self-Management Program, (CASMP) was found effective for improving HRQOL, angina symptoms, and self-efficacy to manage symptoms, compared to usual care.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
130
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1P8
- University of Toronto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Medical diagnosis of coronary artery disease CCS Class I-III Angina for at least 6 months Speak, read, understand English -
Exclusion Criteria:
MI/Bypass last 6 months CCS Class IV angina A major cognitive disorder -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
SF36
|
|
Seattle Angina Questionnaire
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Self-Efficacy Scale
|
|
Self-Control Schedule
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Judy H Watt-Watson, PhD, University of Toronto
- Hovedetterforsker: Michael H McGillion, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2003
Studiet fullført
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2006
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juli 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2006
Sist bekreftet
1. november 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 452639
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .