- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00350922
A Clinical Trial of a Self-Management Education Program for People With Chronic Stable Angina
8 juli 2006 bijgewerkt door: University of Toronto
A Psychoeducation Trial for People With Chronic Stable Angina
The purpose of this clinical trial was to determine the effectiveness of a supportive and educational self-management program for improving health-related quality of life (HRQOL), angina symptoms, and self-efficacy and resourcefulness to self-manage for chronic angina patients.
130 participants were enrolled in the trial for 3 months.
The program, entitled the Chronic Angina Self-Management Program, (CASMP) was found effective for improving HRQOL, angina symptoms, and self-efficacy to manage symptoms, compared to usual care.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
130
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1P8
- University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Medical diagnosis of coronary artery disease CCS Class I-III Angina for at least 6 months Speak, read, understand English -
Exclusion Criteria:
MI/Bypass last 6 months CCS Class IV angina A major cognitive disorder -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
SF36
|
|
Seattle Angina Questionnaire
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Self-Efficacy Scale
|
|
Self-Control Schedule
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Judy H Watt-Watson, PhD, University of Toronto
- Hoofdonderzoeker: Michael H McGillion, PhD, University of Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2003
Studie voltooiing
1 november 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juli 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2006
Laatst geverifieerd
1 november 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 452639
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .