- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00350922
A Clinical Trial of a Self-Management Education Program for People With Chronic Stable Angina
8 de julio de 2006 actualizado por: University of Toronto
A Psychoeducation Trial for People With Chronic Stable Angina
The purpose of this clinical trial was to determine the effectiveness of a supportive and educational self-management program for improving health-related quality of life (HRQOL), angina symptoms, and self-efficacy and resourcefulness to self-manage for chronic angina patients.
130 participants were enrolled in the trial for 3 months.
The program, entitled the Chronic Angina Self-Management Program, (CASMP) was found effective for improving HRQOL, angina symptoms, and self-efficacy to manage symptoms, compared to usual care.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
130
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1P8
- University of Toronto
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Medical diagnosis of coronary artery disease CCS Class I-III Angina for at least 6 months Speak, read, understand English -
Exclusion Criteria:
MI/Bypass last 6 months CCS Class IV angina A major cognitive disorder -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
SF36
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Seattle Angina Questionnaire
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Self-Efficacy Scale
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Self-Control Schedule
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Judy H Watt-Watson, PhD, University of Toronto
- Investigador principal: Michael H McGillion, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2006
Última verificación
1 de noviembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 452639
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .