- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00448032
Study Evaluating Multiple Oral Doses of PPM-204 in Healthy Japanese Male Subjects
3. desember 2007 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Ppm-204 Administered Orally to Healthy Male Japanese Subjects
A study evaluating the safety and pharmacokinetics of multiple oral doses of an investigational oral diabetic agent when given to healthy Japanese male volunteers.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokyo, Japan, 171-0014
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men, aged 20 to 45 years, inclusive
- Body mass index in the range of 17.6 to 26.4 kg/m2
- Healthy as determined by the investigator on the basis of medical history, physical examination, clinical laboratory test results, vital signs, and 12-lead electrocardiogram (ECG)
Exclusion Criteria:
- History of cardiac, thyroid, muscle, and kidney abnormalities
- History of NSAID induced bronchospasm or asthma
- History of any clinically important allergies
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Sikkerhet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Farmakokinetikk/farmakodynamikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2007
Først lagt ut (Anslag)
15. mars 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. desember 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2007
Sist bekreftet
1. desember 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3180A1-107
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
Kliniske studier på PPM-204
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvsluttetSukkersykeKina, Forente stater, Canada, Mexico, Den russiske føderasjonen, Kroatia, Storbritannia, Argentina, Australia, India, Sør-Afrika, Hellas, Ukraina, Romania, Italia, Hong Kong, Tidligere Serbia og Montenegro, Brasil
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullført
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Har ikke rekruttert ennåAlzheimers sykdom psykoseForente stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyFullført
-
TScan Therapeutics, Inc.RekrutteringMelanom | Livmorhalskreft | Hode- og nakkekreft | HPV-relatert malignitet | Eggstokkreft | HPV-relatert karsinom | HPV-relatert livmorhalskreft | HPV-positivt orofaryngealt plateepitelkarsinom | Ikke-småcellet karsinom | HPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infeksjon | HPV-relatert adenokarsinom | HPV-relatert... og andre forholdForente stater
-
Martin W. CaseUniversity of North CarolinaRekrutteringSymptomer og tegn | Lungeskade, akutt | Akutt nøytrofiliForente stater
-
Procter and GambleFullført
-
GlaxoSmithKlineFullførtMunnhygieneForente stater
-
Procter and GambleFullført
-
Karolinska University HospitalSwedish Foundation for Strategic ResearchRekrutteringDysfoni | Heshet | Aphonia | Vocal Fold; ArrSverige