Study Evaluating Multiple Oral Doses of PPM-204 in Healthy Japanese Male Subjects
2007年12月3日 更新者:Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Ppm-204 Administered Orally to Healthy Male Japanese Subjects
A study evaluating the safety and pharmacokinetics of multiple oral doses of an investigational oral diabetic agent when given to healthy Japanese male volunteers.
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tokyo、日本、171-0014
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion Criteria:
- Men, aged 20 to 45 years, inclusive
- Body mass index in the range of 17.6 to 26.4 kg/m2
- Healthy as determined by the investigator on the basis of medical history, physical examination, clinical laboratory test results, vital signs, and 12-lead electrocardiogram (ECG)
Exclusion Criteria:
- History of cardiac, thyroid, muscle, and kidney abnormalities
- History of NSAID induced bronchospasm or asthma
- History of any clinically important allergies
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
安全
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
药代动力学/药效学
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2007年3月14日
首次发布 (估计)
2007年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月3日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3180A1-107
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
糖尿病的临床试验
PPM-204的临床试验
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer终止糖尿病中国, 美国, 加拿大, 墨西哥, 俄罗斯联邦, 克罗地亚, 英国, 阿根廷, 澳大利亚, 印度, 南非, 希腊, 乌克兰, 罗马尼亚, 意大利, 香港, 前塞尔维亚和黑山, 巴西
-
TScan Therapeutics, Inc.招聘中黑色素瘤 | 宫颈癌 | 头颈癌 | HPV 相关恶性肿瘤 | 卵巢癌 | HPV相关癌 | HPV 相关宫颈癌 | HPV 阳性口咽鳞状细胞癌 | 非小细胞癌 | HPV - 肛门生殖器人乳头瘤病毒感染 | HPV 相关腺癌 | HPV 相关腺鳞癌 | HPV 相关鳞状细胞癌 | HPV 相关肛门鳞状细胞癌 | HPV 相关阴茎鳞状细胞癌 | HPV 相关外阴鳞状细胞癌 | HPV 相关宫颈腺癌 | HPV 相关性阴道腺癌 | HPV 阳性直肠鳞状细胞癌 | 肛门生殖器癌症 | HPV 相关疣状癌美国
-
Martin W. CaseUniversity of North Carolina招聘中
-
Karolinska University HospitalSwedish Foundation for Strategic Research招聘中