- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00448032
Study Evaluating Multiple Oral Doses of PPM-204 in Healthy Japanese Male Subjects
3. prosince 2007 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Ppm-204 Administered Orally to Healthy Male Japanese Subjects
A study evaluating the safety and pharmacokinetics of multiple oral doses of an investigational oral diabetic agent when given to healthy Japanese male volunteers.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokyo, Japonsko, 171-0014
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Men, aged 20 to 45 years, inclusive
- Body mass index in the range of 17.6 to 26.4 kg/m2
- Healthy as determined by the investigator on the basis of medical history, physical examination, clinical laboratory test results, vital signs, and 12-lead electrocardiogram (ECG)
Exclusion Criteria:
- History of cardiac, thyroid, muscle, and kidney abnormalities
- History of NSAID induced bronchospasm or asthma
- History of any clinically important allergies
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Bezpečnost
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Farmakokinetika/farmakodynamika
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
15. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. prosince 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2007
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3180A1-107
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PPM-204
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerUkončenoDiabetes MellitusČína, Spojené státy, Kanada, Mexiko, Ruská Federace, Chorvatsko, Spojené království, Argentina, Austrálie, Indie, Jižní Afrika, Řecko, Ukrajina, Rumunsko, Itálie, Hongkong, Bývalé Srbsko a Černá Hora, Brazílie
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Zatím nenabírámeAlzheimerova choroba PsychózaSpojené státy
-
TScan Therapeutics, Inc.NáborMelanom | Rakovina děložního hrdla | Rakovina hlavy a krku | Malignita související s HPV | Rakovina vaječníků | Karcinom související s HPV | Karcinom děložního čípku související s HPV | HPV pozitivní orofaryngeální spinocelulární karcinom | Nemalobuněčný karcinom | HPV - Anogenitální infekce lidským papilomavirem a další podmínkySpojené státy
-
Martin W. CaseUniversity of North CarolinaNáborSymptomy a příznaky | Poranění plic, akutní | Akutní neutrofilieSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Karolinska University HospitalSwedish Foundation for Strategic ResearchNáborDysfonie | Chrapot | Aphonia | Vokální sklad; JizvaŠvédsko
-
Elusys TherapeuticsDokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Elusys TherapeuticsDokončenoInhalační antraxSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoÚstní hygienaSpojené státy