Voiding Dysfunction in the Postoperative Period Following Placement of the TVT
15. desember 2009 oppdatert av: University of Rochester
The purpose of this study is to evaluate how often women have problems passing their urine (voiding) after TVT (Tension Free Vaginal Tape) surgery.
This will help us to better understand normal voiding function after surgery as well as to find factors that may help us predict who will have problems after surgery.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Urogynecology clinic
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stress incontinence, diagnosis must be confirmed by cough stress test or multichannel urodynamics
- Undergoing minimally invasive sling procedure - TVT (by transvaginal or surpapubic approach)
- Must be competent to give informed consent
Exclusion Criteria:
- No diagnosis of stress urinary incontinence
- Undergoing minimally invasive sling procedure by route other than TVT
- Undergoing any other pelvic organ prolapse repair procedures
- Pregnancy
- Known voiding dysfunction preoperatively
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Post-void residual volume
Tidsramme: Pre-operative and post-operative periods
|
Pre-operative and post-operative periods
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
2-day voiding diary, uroflow, standardized questionnaires
Tidsramme: Pre-operatively and post-operatively
|
Pre-operatively and post-operatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael K. Flynn, MD, University of Rochester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2009
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20430 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .