Voiding Dysfunction in the Postoperative Period Following Placement of the TVT
15. prosince 2009 aktualizováno: University of Rochester
The purpose of this study is to evaluate how often women have problems passing their urine (voiding) after TVT (Tension Free Vaginal Tape) surgery.
This will help us to better understand normal voiding function after surgery as well as to find factors that may help us predict who will have problems after surgery.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Urogynecology clinic
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stress incontinence, diagnosis must be confirmed by cough stress test or multichannel urodynamics
- Undergoing minimally invasive sling procedure - TVT (by transvaginal or surpapubic approach)
- Must be competent to give informed consent
Exclusion Criteria:
- No diagnosis of stress urinary incontinence
- Undergoing minimally invasive sling procedure by route other than TVT
- Undergoing any other pelvic organ prolapse repair procedures
- Pregnancy
- Known voiding dysfunction preoperatively
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Post-void residual volume
Časové okno: Pre-operative and post-operative periods
|
Pre-operative and post-operative periods
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
2-day voiding diary, uroflow, standardized questionnaires
Časové okno: Pre-operatively and post-operatively
|
Pre-operatively and post-operatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael K. Flynn, MD, University of Rochester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20430 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .