Voiding Dysfunction in the Postoperative Period Following Placement of the TVT
15 de diciembre de 2009 actualizado por: University of Rochester
The purpose of this study is to evaluate how often women have problems passing their urine (voiding) after TVT (Tension Free Vaginal Tape) surgery.
This will help us to better understand normal voiding function after surgery as well as to find factors that may help us predict who will have problems after surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Urogynecology clinic
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stress incontinence, diagnosis must be confirmed by cough stress test or multichannel urodynamics
- Undergoing minimally invasive sling procedure - TVT (by transvaginal or surpapubic approach)
- Must be competent to give informed consent
Exclusion Criteria:
- No diagnosis of stress urinary incontinence
- Undergoing minimally invasive sling procedure by route other than TVT
- Undergoing any other pelvic organ prolapse repair procedures
- Pregnancy
- Known voiding dysfunction preoperatively
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Post-void residual volume
Periodo de tiempo: Pre-operative and post-operative periods
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Pre-operative and post-operative periods
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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2-day voiding diary, uroflow, standardized questionnaires
Periodo de tiempo: Pre-operatively and post-operatively
|
Pre-operatively and post-operatively
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael K. Flynn, MD, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20430 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .