Voiding Dysfunction in the Postoperative Period Following Placement of the TVT
15. Dezember 2009 aktualisiert von: University of Rochester
The purpose of this study is to evaluate how often women have problems passing their urine (voiding) after TVT (Tension Free Vaginal Tape) surgery.
This will help us to better understand normal voiding function after surgery as well as to find factors that may help us predict who will have problems after surgery.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Urogynecology clinic
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stress incontinence, diagnosis must be confirmed by cough stress test or multichannel urodynamics
- Undergoing minimally invasive sling procedure - TVT (by transvaginal or surpapubic approach)
- Must be competent to give informed consent
Exclusion Criteria:
- No diagnosis of stress urinary incontinence
- Undergoing minimally invasive sling procedure by route other than TVT
- Undergoing any other pelvic organ prolapse repair procedures
- Pregnancy
- Known voiding dysfunction preoperatively
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Post-void residual volume
Zeitfenster: Pre-operative and post-operative periods
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Pre-operative and post-operative periods
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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2-day voiding diary, uroflow, standardized questionnaires
Zeitfenster: Pre-operatively and post-operatively
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Pre-operatively and post-operatively
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael K. Flynn, MD, University of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20430 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
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