- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00744484
Et 12 ukers fysisk treningsprogram for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
18. februar 2022 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Et 12 ukers fysisk treningsprogram for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) - en sammenligning av vannbasert og landbasert gruppetrening
Hensikten med denne studien er å finne ut om vannbasert eller landbasert gruppetrening er mer effektiv for personer med KOLS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
KOLS er en mer vanlig diagnose i dag sammenlignet med for 20 år siden, og gruppen vokser raskt.
Lidelsen forårsaket av KOLS og de økonomiske kostnadene for samfunnet øker.
De viktigste årsakene til KOLS er røyking og inaktivitet.
Så langt er det dårlig forstått hvilken treningsform som er mest effektiv for å trene denne tilstanden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nord-Trøndelag
-
Levanger, Nord-Trøndelag, Norge, 7600
- Levanger Hosp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS GULL II
- Ikke deltatt i fysisk aktivitet det siste året
Ekskluderingskriterier:
- KOLS GULL I, III, IV
- Smerter i bena som gjør aktivitet vanskelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: B1
B1 - trening i vann
|
45 minutter intervalltrening i vann, submaksimal intensitet, to ganger i uken
|
|
Eksperimentell: S1
S1 - trening på land
|
45 minutter intervalltrening på land, submaksimal intensitet, to ganger i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VO2-topp
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thor Naustdal, MD, Hospital of Levanger / NTNU ISB
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4.2007.679 (REK)
- 17117 (NSD)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .