- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00765024
Ivermectin Versus Albendazole for Kronisk Strongyloidiasis
3. september 2017 oppdatert av: Mahidol University
Effekt og sikkerhet av Ivermectin versus Albendazole for kronisk Strongyloidiasis
En prospektiv kontrollert studie for å sammenligne effekten og sikkerheten til 7-dagers albendazol, enkeltdose ivermectin og 2-enkeltdose ivermectin hos 72 pasienter med kronisk strongyloidiasis vil bli utført ved Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med positiv strongyloides larve i avføringen
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Ammende kvinner
- Kjent allergi mot ethvert studiemedisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Albendazol
Albendazol i 7 dager
|
Albendazol 7 dager
|
Eksperimentell: ivermectin
ivermectin 200 mcg/kg enkeltdose
|
enkeltdose på 200 mcg/kg
Andre navn:
|
Eksperimentell: ivermectin 2 doser
ivermectin 200 mcg/kg to doser på 2 uker
|
to enkeltdoser på 200 mcg/kg på 2 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kurhastighet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sikkerhet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yupin Suputtamongkol, MD, Mahidol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
2. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Parasittiske sykdommer
- Secernentea-infeksjoner
- Nematode infeksjoner
- Helminthiasis
- Rhabditida infeksjoner
- Strongyloidiasis
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Anthelmintika
- Antiplatyhelmintiske midler
- Anticestodale agenter
- Ivermectin
- Albendazol
Andre studie-ID-numre
- TM001-2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk Strongyloidiasis
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jennifer KeiserNational Centre for Parasitology, Entomology and Malaria Control, Cambodia og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonStrongyloides Stercoralis-infeksjonKambodsja, Lao folkets Demokratiske Republikk
-
Imperial College Healthcare NHS TrustUkjentStrongyloidiasis | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon
-
Centro per le Malattie TropicaliEuropean CommissionFullførtStrongyloidiasisItalia, Spania, Storbritannia
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Swiss Tropical & Public Health InstituteNational Institute of Public Health, Vientiane, LaosHar ikke rekruttert ennåStrongyloidiasis | Strongyloides Stercoralis-infeksjon
-
Universidad Nacional de SaltaAlbert B. Sabin Vaccine Institute; Fundacion Mundo SanoUkjentHelminthiasis | Strongyloides Stercoralis-infeksjonArgentina
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarFullførtSsRI/NIE rekombinant antigen ELISA for oppfølging av pasienter infisert av Strongyloides StercoralisStrongyloides Stercoralis-infeksjonItalia
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarWorld Health Organization; Universidad Central del Ecuador; CECOMET (Centro...FullførtStrongyloidiasis | Strongyloides Stercoralis-infeksjonEcuador
Kliniske studier på Albendazol
-
Washington University School of MedicineNational Public Health Institute of LiberiaHar ikke rekruttert ennåOnchocerciasis | Onchocerciasis, okulær | Tropisk sykdom | Onchocercal subkutan nodule | Onchocerca-infeksjonLiberia
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineEmory UniversityAvsluttet
-
Universidad Nacional de SaltaFundacion Mundo SanoHar ikke rekruttert ennåFarmakologisk virkning
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversidad del Valle, GuatemalaFullførtPedikulose | Strongyloidiasis | Ascariasis | Trichuriasis | Hakeorm infeksjonGuatemala
-
Washington University School of MedicineFullførtLymfatisk filariasis | Onchocerciasis | Jordoverførte helminth (STH) infeksjonerElfenbenskysten
-
University GhentSwiss Tropical & Public Health InstituteFullførtJord-overførte helminth-infeksjonerEtiopia, Lao folkets Demokratiske Republikk, Brasil, Tanzania
-
Swiss Tropical & Public Health InstitutePublic Health Laboratory Ivo de CarneriFullførtTrichuris Trichiura; InfeksjonTanzania
-
Navrongo Health Research Centre, GhanaDBL -Institute for Health Research and DevelopmentUkjentAnemi | Malaria | Helminthiasis | Schistosomiasis | Endring i vedvarende oppmerksomhetGhana