Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bisfosfonatbelagte tannimplantater

9. desember 2013 oppdatert av: Per Aspenberg, University Hospital, Linkoeping
Tannimplantater (skruer for å feste falske tenner) har blitt belagt med bisfosfonater (legemidler som bremser fjerning av bein). Pasientene får en slik skrue og en uten belegg, av en kirurg som ikke vet hvilken som er hvilken. Skruene sammenlignes ved å måle hvor godt festet de sitter ved en vibrasjonsmåleteknikk, og røntgen. Hypotesen er at bisfosfonatene vil forbedre fiksasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, SE-581 85
        • Department of Oral & maxillofacial surgery, University Hospital.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Behov for minst 2 tannimplantater, som skal settes inn i ben av rimelig lik kvalitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk eller immunologisk sykdom, alkoholisme, ukontrollert diabetes og røyking.
  • Lokale eksklusjonskriterier var: tidligere svulst, traumer og kirurgi.
  • Også pasienter med Cawood & Howell klasse IV - VI maxilla-ben ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: belagt implantat og kontroll
Enhet: Tannimplantatbelegg med fibrinogenbærer for pamidronat og ibandronat
Tannimplantatbelegg med fibrinogenbærer for pamidronat og ibandronat sammenlignet med ubelagte kontroller i samme munn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økning i resonansvibrasjonsfrekvens (ISQ-enheter) fra innsetting til abutmenttilkobling sammenlignet med kontrollen hos samme pasient.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Marginal resorpsjon på røntgen
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Etterforskere

  • Studiestol: Per Aspenberg, MD, PhD, Linkoeping University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tandskruv1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere