Impianti dentali rivestiti con bifosfonati
9 dicembre 2013 aggiornato da: Per Aspenberg, University Hospital, Linkoeping
Gli impianti dentali (viti per il fissaggio dei denti finti) sono stati rivestiti con bifosfonati (farmaci che rallentano la rimozione dell'osso).
I pazienti ottengono una di queste viti e una senza rivestimento, da un chirurgo che non sa quale sia quale.
Le viti vengono confrontate misurando quanto sono ben fissate mediante una tecnica di misurazione delle vibrazioni e radiografie.
L'ipotesi è che i bifosfonati miglioreranno la fissazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Linköping, Svezia, SE-581 85
- Department of Oral & maxillofacial surgery, University Hospital.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Necessità di almeno 2 impianti dentali, che devono essere inseriti in osso di qualità ragionevolmente simile.
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche o immunologiche, alcolismo, diabete incontrollato e fumo.
- I criteri di esclusione locale erano: tumore precedente, trauma e intervento chirurgico.
- Sono stati esclusi anche i pazienti con osso mascellare di classe Cawood & Howell IV - VI.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: impianto rivestito e controllo
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Rivestimento dell'impianto dentale con un trasportatore di fibrinogeno per pamidronato e ibandronato rispetto a controlli non rivestiti nella stessa bocca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aumento della frequenza della vibrazione di risonanza (unità ISQ) dall'inserimento alla connessione dell'abutment rispetto al controllo nello stesso paziente.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riassorbimento marginale ai raggi X
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Per Aspenberg, MD, PhD, Linkoeping University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tandskruv1
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