Implantes dentales recubiertos con bisfosfonatos
9 de diciembre de 2013 actualizado por: Per Aspenberg, University Hospital, Linkoeping
Los implantes dentales (tornillos para sujetar los dientes postizos) han sido recubiertos con bisfosfonatos (medicamentos que ralentizan la eliminación del hueso).
Los pacientes obtienen uno de esos tornillos y otro sin recubrimiento, por un cirujano que no sabe cuál es cuál.
Los tornillos se comparan midiendo qué tan bien fijados están mediante una técnica de medición de vibraciones y rayos X.
La hipótesis es que los bisfosfonatos mejorarán la fijación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Linköping, Suecia, SE-581 85
- Department of Oral & maxillofacial surgery, University Hospital.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesidad de al menos 2 implantes dentales, que se insertarán en hueso de calidad razonablemente similar.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica o inmunológica, alcoholismo, diabetes no controlada y tabaquismo.
- Los criterios de exclusión locales fueron: tumor previo, traumatismo y cirugía.
- También se excluyeron los pacientes con hueso maxilar clase IV - VI de Cawood & Howell.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: implante recubierto y control
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Recubrimiento de implantes dentales con un portador de fibrinógeno para pamidronato e ibandronato en comparación con controles sin recubrimiento en la misma boca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aumento de la frecuencia de vibración de resonancia (unidades ISQ) desde la inserción hasta la conexión del pilar en comparación con el control en el mismo paciente.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resorción marginal en radiografías
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Per Aspenberg, MD, PhD, Linkoeping University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tandskruv1
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