Implantes Dentários Revestidos com Bisfosfonatos
9 de dezembro de 2013 atualizado por: Per Aspenberg, University Hospital, Linkoeping
Os implantes dentários (parafusos para fixação de dentes falsos) foram revestidos com bisfosfonatos (medicamentos que retardam a remoção do osso).
Os pacientes recebem um desses parafusos e outro sem revestimento, por um cirurgião que não sabe qual é qual.
Os parafusos são comparados medindo o quão bem fixados eles estão por uma técnica de medição de vibração e raios-x.
A hipótese é que os bisfosfonatos irão melhorar a fixação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Linköping, Suécia, SE-581 85
- Department of Oral & maxillofacial surgery, University Hospital.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Necessidade de pelo menos 2 implantes dentários, que devem ser inseridos em osso de qualidade razoavelmente similar.
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica ou imunológica, alcoolismo, diabetes descontrolada e tabagismo.
- Os critérios de exclusão locais foram: tumor anterior, trauma e cirurgia.
- Também pacientes com Cawood & Howell classe IV - VI maxila-osso foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: implante revestido e controle
|
Revestimento de implante dentário com carreador de fibrinogênio para pamidronato e ibandronato em comparação com controles não revestidos na mesma boca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aumento na frequência de vibração de ressonância (unidades ISQ) desde a inserção até a conexão do pilar em comparação com o controle no mesmo paciente.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Reabsorção marginal em radiografias
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Per Aspenberg, MD, PhD, Linkoeping University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tandskruv1
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