Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Collection of Tissue Samples for Study of Multidrug Resistance

13. desember 2019 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Multidrug Resistance Molecular Target Analysis of Human Samples Collected in Clinical Trials Performed Outside of the Intramural National Cancer Institute

Background:

Resistance to cancer chemotherapy develops in patients, rendering certain treatments ineffective. Despite much research, the prevailing cause of drug resistance is not known.

One mechanism for drug resistance involves a protein called P-glycoprotein, or Pgp, which reduces the effectiveness of cancer treatments by "pumping" anti-cancer drugs out of tumor cells where they are supposed to work against the disease.

Objectives:

To identify and evaluate more thoroughly the roles of Pgp and other substances in mediating drug resistance.

Eligibility:

Patients enrolled in clinical trials of cancer therapies at the Children's Hospital of Pittsburgh; Cancer Centers of Carolinas; Arizona Clinical Research Center; University of Copenhagen; and Herlev Hospital, Copenhagen who have consented to the use of blood, tissue, or tumor samples for laboratory studies.

Design:

Blood, tumor, and tissue samples are collected from participants and sent to the NCI for various laboratory analyses.

...

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Background:

Ultimately, patients who succumb to cancer do so because of drug resistance. Mechanisms of drug resistance have been explored in the laboratory and in clinical samples for some time, yet the prevailing cause of drug resistance, if indeed there is a single cause, is not known. One mechanism of drug resistance is multidrug efflux, mediated by P-glycoprotein. Other mechanisms have been proposed. Our laboratory has expertise in the analysis of drug transporter expression and activity in clinical samples.

Objectives:

To determine expression of P-glycoprotein and other multidrug transporters thought to mediate clinical drug resistance.

To evaluate inhibition of P-glycoprotein and other multidrug transporters through assessment of efflux activity in cells obtained from patients enrolled on clinical trials at other institutions.

To identify and evaluate mechanisms of drug resistance using molecular assays such as cDNA array, real-time PCR analysis, and immunohistochemistry.

Eligibility:

Patients enrolled on clinical trials outside the NCI, and giving informed consent to the use of blood, tissue, or tumor samples for evaluation of mechanisms of drug resistance or evaluation of inhibition of multi-drug efflux.

Future collaborations for similar studies will be added via the protocol amendment procedure; molecular studies other than ABC transporter assays will be added via the protocol amendment procedure.

Design:

Human tumor biopsies or blood samples will be collected from cancer patients enrolled on approved clinical trials, in accordance with the local protocol. These trials are being conducted at outside institutions, and the samples will be sent to the NCI for immunohistochemical analysis, cDNA array, PCR analysis, or for blood assays for detection of P-glycoprotein inhibition.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

325

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213-2583
        • Childrens Hospital, Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INCLUSION CRITERIA:

Any patients entered on approved trials of cancer therapeutics at Children's Hospital of Pittsburgh, Herlev Hospital, and the University of Copenhagen outside of the intramural NCI are eligible for inclusion, provided that they have consented to tumor studies in the original consent forms.

EXCLUSION CRITERIA:

None anticipated at this time.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Expression of MDR1/P-glycoprotein and related drug resistance proteins
Tidsramme: Upon receipt and processing of specimen
Upon receipt and processing of specimen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

19. desember 2003

Studiet fullført

8. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2019

Sist bekreftet

8. februar 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere