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Collection of Tissue Samples for Study of Multidrug Resistance

13 de diciembre de 2019 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Multidrug Resistance Molecular Target Analysis of Human Samples Collected in Clinical Trials Performed Outside of the Intramural National Cancer Institute

Background:

Resistance to cancer chemotherapy develops in patients, rendering certain treatments ineffective. Despite much research, the prevailing cause of drug resistance is not known.

One mechanism for drug resistance involves a protein called P-glycoprotein, or Pgp, which reduces the effectiveness of cancer treatments by "pumping" anti-cancer drugs out of tumor cells where they are supposed to work against the disease.

Objectives:

To identify and evaluate more thoroughly the roles of Pgp and other substances in mediating drug resistance.

Eligibility:

Patients enrolled in clinical trials of cancer therapies at the Children's Hospital of Pittsburgh; Cancer Centers of Carolinas; Arizona Clinical Research Center; University of Copenhagen; and Herlev Hospital, Copenhagen who have consented to the use of blood, tissue, or tumor samples for laboratory studies.

Design:

Blood, tumor, and tissue samples are collected from participants and sent to the NCI for various laboratory analyses.

...

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Background:

Ultimately, patients who succumb to cancer do so because of drug resistance. Mechanisms of drug resistance have been explored in the laboratory and in clinical samples for some time, yet the prevailing cause of drug resistance, if indeed there is a single cause, is not known. One mechanism of drug resistance is multidrug efflux, mediated by P-glycoprotein. Other mechanisms have been proposed. Our laboratory has expertise in the analysis of drug transporter expression and activity in clinical samples.

Objectives:

To determine expression of P-glycoprotein and other multidrug transporters thought to mediate clinical drug resistance.

To evaluate inhibition of P-glycoprotein and other multidrug transporters through assessment of efflux activity in cells obtained from patients enrolled on clinical trials at other institutions.

To identify and evaluate mechanisms of drug resistance using molecular assays such as cDNA array, real-time PCR analysis, and immunohistochemistry.

Eligibility:

Patients enrolled on clinical trials outside the NCI, and giving informed consent to the use of blood, tissue, or tumor samples for evaluation of mechanisms of drug resistance or evaluation of inhibition of multi-drug efflux.

Future collaborations for similar studies will be added via the protocol amendment procedure; molecular studies other than ABC transporter assays will be added via the protocol amendment procedure.

Design:

Human tumor biopsies or blood samples will be collected from cancer patients enrolled on approved clinical trials, in accordance with the local protocol. These trials are being conducted at outside institutions, and the samples will be sent to the NCI for immunohistochemical analysis, cDNA array, PCR analysis, or for blood assays for detection of P-glycoprotein inhibition.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

325

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-2583
        • Childrens Hospital, Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • INCLUSION CRITERIA:

Any patients entered on approved trials of cancer therapeutics at Children's Hospital of Pittsburgh, Herlev Hospital, and the University of Copenhagen outside of the intramural NCI are eligible for inclusion, provided that they have consented to tumor studies in the original consent forms.

EXCLUSION CRITERIA:

None anticipated at this time.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Expression of MDR1/P-glycoprotein and related drug resistance proteins
Periodo de tiempo: Upon receipt and processing of specimen
Upon receipt and processing of specimen

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

19 de diciembre de 2003

Finalización del estudio

8 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2019

Última verificación

8 de febrero de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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