Establishment of a Bank of Biospecimens for Future Research on Age-related Cognitive Disorders
3. november 2016 oppdatert av: Khaled Imam, William Beaumont Hospitals
Establishment of a Bank of Biospecimens for the Evaluation of New Methods Facilitating Early Diagnosis and the Monitoring of Progression and Therapy of Patients With Age-related Cognitive Disorders.
This study is collecting tissue specimens (blood, urine and saliva) from up to 1000 patients, with and without cognitive disorders, to store in the Bio Bank for future research.
The specimens could be used in future research projects that could help improve the accuracy of diagnosis of a disease, predict who might develop a disease, help monitor the disease, or improve the understanding of the disease.
Patients are only being recruited from Beaumont Hospitals Geriatric Clinic.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Up to 1000 patients, with or without diagnosed cognitive disorders, are asked to participate by providing the investigators with blood, urine and saliva specimens to be stored in a Bio Bank for future research. Patients will be asked to participate on a yearly basis for up to 5 to 10 years by providing the investigators with the above-mentioned specimens, and also having a physical exam and having some cognitive testing performed at the initial visit and yearly visits.
Examples of the types of research are: new methods for improving the diagnosis and treatment of age-related cognitive disorders, new areas of biology, new areas of biotechnology, and possibly genetic research. If you do not want your specimens used for any specific type of research, you may specify that on the consent form.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- Beaumont Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients will be obtained from individuals seen by the physicians affiliated with the Division of Geriatric Medicine at Beaumont Hospital in the Geriatric Clinic.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- At least 60 years of age.
- Willing and able to complete all specimen donations and neuropsychological examinations.
- Individuals identified as having some form of cognitive impairment require a study partner with 1-2 times per week contact (can be in person and/or telephone), who will accompany them to study visits(s).
Exclusion Criteria:
- Presence of significant sensory deficits (e.g., visual or hearing), motor deficits (e.g., paralysis), or medical conditions that would preclude the completion of the neuropsychological or other study instruments.
- DMS-IV diagnosis of substance abuse disorder.
- Presence of a major medical or terminal illness that may affect the participation of the patient in the study.
- Known active malignancy, or history of malignancy within the last 5 years (other than basal cell carcinoma), severe organ failure, metabolic or hematologic disorders, or post-encephalitic syndrome.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Cognitively Impaired
Patients in this cohort with be diagnosed with mild to moderate cognitive impairment, Alzheimers disease, Dementia, or any other form of cognitive impairment.
|
|
Non-cognitively impaired
Patients in this cohort will be normal healthy adults over the age of 60 years that have no cognitive impairment.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tissue bank of biological specimens
Tidsramme: 5-10 years
|
To establish a tissue bank of blood, urine and saliva from cognitively normal and cognitively impaired individuals 60 years or older to be used for the purpose of conducting research addressing: etiology, mechanism, diagnosis, and treatment of age-related cognitive disorders.
|
5-10 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khaled Imam, M.D., Beaumont Hospitals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
If IPD are shared, it will be results of genomic and proteomic testing.
As this testing was done throughout the study and is ongoing, some results are already available.
Anyone interested would contact the principal investigator.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .